Country: Japan
Language: Japanese
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エンテカビル水和物
高田製薬株式会社
Entecavir hydrate
白色〜微黄白色の三角形の錠剤、垂線約8.2mm、厚さ約3.9mm
内服剤
B型肝炎ウイルスの複製に関与するHBVポリメラーゼを阻害することで、B型肝炎ウイルスの増殖を抑える作用(抗ウイルス作用)を示します。
通常、B型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。
英語の製品名 ENTECAVIR Tablets 0.5mg "TAKATA"; シート記載: (表)エンテカビル0.5mg「タカタ」、0.5mg、0.5、エンテカビル、TTS212 (裏)ENTECAVIR 0.5mg「TAKATA」、エンテカビル0.5mg「タカタ」、抗ウイルス薬
くすりのしおり 内服剤 2017 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:エンテカビル錠 0.5MG「タカタ」 主成分: エンテカビル水和物 (Entecavir hydrate) 剤形: 白色~微黄白色の三角形の錠剤、垂線約 8.2mm 、厚さ約 3.9mm シート記載など: (表)エンテカビル 0.5mg 「タカタ」、 0.5mg 、 0.5 、エンテカ ビル、 TTS212 ( 裏) ENTECAVIR 0.5mg 「 TAKATA 」、エンテカ ビル 0.5mg 「タカタ」、抗ウイルス薬 この薬の作用と効果について B 型肝炎ウイルスの複製に関与する HBV ポリメラーゼを阻害することで、 B 型肝炎ウイルスの増殖を抑 える作用(抗ウイルス作用)を示します。 通常、 B 型慢性肝疾患における B 型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(エンテカビルとして 0.5mg )を 1 日 1 回空腹時(食事の前後 2 時間をさけ る)に服用します。なお、他剤(ラミブジン)が効かなかった場合、 1 回 2 錠( 1mg )を 1 日 1 回服用 するこ Read the complete document
1. 警告 本剤を含む B 型肝炎に対する治療を終了した患者で, 肝炎の急性増悪が報告されている。 そのため,B 型肝炎に対する治療を終了する場合には, 投与終了後少なくとも数ヵ月間は患者の臨床症状と臨 床検査値の観察を十分に行うこと。経過に応じて,B 型 肝 炎 に 対 す る 再 治 療 が 必 要 と な る こ と も あ る。 [8.1-8.3、 11.1.2 参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 添加剤 1 錠中 エンテカビル水和物 0.53mg (エンテカビルとして 0.5mg) 乳糖水和物、結晶セルロース、 クロスポビドン、ステアリン 酸マグネシウム、ヒプロメロ ース、酸化チタン 3.2 製剤の性状 性状 外形 識別 コード 表面 垂線 裏面 重さ 側面 厚さ 白色~微黄白色 の三角形のフィ ルムコーティン グ錠 TTS- 212 約 8.2mm 約 0.2g 約 3.9mm 4. 効能又は効果 B 型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認された B 型慢性肝疾患における B 型肝炎ウイルスの増殖抑制 5. 効能又は効果に関連する注意 本剤投与開始に先立ち,HBV DNA,HBV DNA ポリメラ ーゼあるいは HBe 抗原により,ウイルスの増殖を確認する こと。 6. 用法及び用量 本剤は,空腹時(食後 2 時間以降かつ次の食事の 2 時間以 上前)に経口投与する。 通常,成人にはエンテカビルとして 0.5mg を 1 日 1 回経口 投与する。 なお,ラミブジン不応(ラミブジン投与中に B 型肝炎ウイ ルス血症が認められる又はラミブジン耐性変異ウイルスを 有するなど)患者には,エンテカビルとして 1mg を 1 日 1 回経口投与することが推奨される。 7. 用法及び用量に関連する注意 7.1 本剤は食事の影響により吸収率が Read the complete document