ウルティブロ吸入用カプセル

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

グリコピロニウム臭化物; インダカテロールマレイン酸塩

Available from:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (International Name):

Glycopyrronium Bromide; Indacaterol Maleate

Pharmaceutical form:

黄色透明/無色透明の吸入用カプセル剤、長径15.8mm、短径5.6mm

Administration route:

外用剤

Therapeutic indications:

この薬は、ムスカリン受容体拮抗薬とβ₂受容体刺激薬の吸入配合剤で、長時間にわたり気管支を拡張することにより、呼吸機能を改善します。毎日規則正しく吸入する薬で、急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。
通常、慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく症状の緩解に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Ultibro inhalation capsules; シート記載: ウルティブロ、IGP110.50

Patient Information leaflet

くすりのしおり
外用剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ウルティブロ吸入用カプセル
主成分:
グリコピロニウム臭化物
(Glycopyrronium Bromide)
インダカテロールマレイン酸塩
(Indacaterol Maleate)
剤形:
黄色透明
/
無色透明の吸入用カプセル剤、長径
15.8mm
、短径
5.6mm
シート記載など:
ウルティブロ、
IGP110.50
この薬の作用と効果について
この薬は、ムスカリン受容体拮抗薬と
β
2
受容体刺激薬の吸入配合剤で、長時間にわたり気管支を拡張する
ことにより、呼吸機能を改善します。毎日規則正しく吸入する薬で、急な症状の悪化を速やかに鎮める薬
ではありません。
通常、慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく症状の緩解に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、前立腺
肥大症などによる排尿障害、甲状腺機能亢進症、心疾患、糖尿病、痙攣性疾患、気管支喘息、低酸素血
症、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人

Summary of Product characteristics

‑ 1 ‑
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により、眼圧が
上昇し症状を悪化させるおそれがある。］［8.3参照］
2.2
前立腺肥大等による排尿障害がある患者［抗コリン作
用により、尿閉を誘発するおそれがある。］［9.1.6参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ウルティブロ吸入用カプセル
有効成分
1カプセル中グリコピロニウム臭化物63μg（グリコピロ
ニウムとして50μg）及びインダカテロールマレイン酸塩
143μg（インダカテロールとして110μg）
添加剤
乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
ウルティブロ吸入用カプセル
性
状
外観
キャップが黄色透明、ボディが無色透明の硬カプセル
注）
内容物
白色の粉末
識別コード
IGP110.50
外形
IGP110.50
大きさ（約） 長径：15.8mm 短径：5.6mm 質量：0.074g
注）カプセル本体に黄色4号（タートラジン）を含有
4. 効能又は効果
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障
害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び
長時間作用性吸入Β
2
刺激剤の併用が必要な場合）
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。
本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的
として使用する薬剤ではない。
5.2
本剤は気管支喘息治療を目的とした薬剤ではないため、気
管支喘息治療の目的には使用しないこと。
6. 用法及び用量
通常、成人には1回1カプセル（グリコピロニウムとして50μg
及びインダカテロールとして110μg）を1日1回本剤専用の吸
入用器具を用いて吸入する。
7. 用法及�