סיאנה

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

Available from:

PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC code:

G03AC06

Pharmaceutical form:

תרחיף להזרקה

Composition:

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 104 MG / 0.65 ML

Administration route:

תת-עורי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA

Therapeutic group:

MEDROXYPROGESTERONE

Therapeutic area:

MEDROXYPROGESTERONE

Therapeutic indications:

* SAYANA is indicated for long-term female contraception. Each subcutaneous injection prevents ovulation and provides contraception for at least 13 weeks (+/- 1 week). However, it should be taken into consideration that the return to fertility (ovulation) may be delayed for up to one year .Since loss of bone mineral density may occur in females of all ages who use SAYANA long-term, a risk/benefit assessment, which also takes into consideration the decrease in bone mineral density that occurs during pregnancy and/or lactation, should be considered.* Use in Adolescents (12-18 years)In adolescents, use of SAYANA is only indicated when other contraceptive methods are considered unsuitable or unacceptable, due to unknown long-term effects of bone loss associated with SAYANA during the critical period of bone accretion.SAYANA has not been studied in women under the age of 18 years but data is available for intramuscular medroxyprogesterone acetate in this population.

Authorization date:

2015-06-30

Patient Information leaflet

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
תינכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
™
הנאיס
הקרזהל ףיחרת
ל"מ 0.65/ג"מ 104 טטצא ןורטסגורפיסקורדמ
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 104 MG/0.65 ML
םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" 2 ףיעס יאר
:םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
."ףסונ עדימ" 6 ףיעס ,"הפורתה לש
ליכמ הז ןולע .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס
דע ןולעה תא ןויעב יארק
וא אפורה לא ינפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
.הפורתה לע יתיצמת עדימ
.חקורה לא
קיזהל הלולע איה .תורחאל התוא יריבעת לא
.ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת
.ךלשל המוד יאופרה ןבצמ יכ ךל הארנ םא םג
ןהל
?הפורתה תדעוימ המל .1
.םישנב ןוירה תעינמל חווט ךורא רישכת
איה
TM
הנאיס ∙
יעצמא םהב םירקמב קר
TM
הנאיסב שמתשהל ןתינ )םינש 12-18( תורגבתמב
∙
.םילבוקמ אל וא םימיאתמ אל םירחא העינמ
.םישדוח )3( השולשל תחא תירוע תת הקירזב
תנתינ
TM
הנאיס ∙
ןורטסגורפ לש תרזגנ :תיטיופרת הצובק
אוהש( ןורטסגורפ יעבטה ןומרוהל תימיכ
הניחבמ המודה ,ןגוטסגורפ לש תרזגנ
תיצחמה ךשמב תולחשה ידי לע רצוימ
ןורטסגורפ .)יעבט יבקנ ןימ ןומרוה
,תולחשב םיקיקזה תלשבה תא תענומ
TM
הנאיס .תסווה רוזחמ לש הינשה
תרשפאתמ אל ןכלו םחרה לא הלחשה ןמ
תיציבה רבעמ ענמנ ךכמ האצותכ
.ןוירה ענמנו הירפה
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה
רמוחל )תיגרלא( השיג