סיאנה

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

04-12-2019

מרכיב פעיל:
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
זמין מ:
PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
קוד ATC:
G03AC06
טופס פרצבטיות:
תרחיף להזרקה
הרכב:
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 104 MG / 0.65 ML
מסלול נתינה (של תרופות):
תת-עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA
קבוצה תרפויטית:
MEDROXYPROGESTERONE
איזור תרפויטי:
MEDROXYPROGESTERONE
סממני תרפויטית:
* SAYANA is indicated for long-term female contraception. Each subcutaneous injection prevents ovulation and provides contraception for at least 13 weeks (+/- 1 week). However, it should be taken into consideration that the return to fertility (ovulation) may be delayed for up to one year .Since loss of bone mineral density may occur in females of all ages who use SAYANA long-term, a risk/benefit assessment, which also takes into consideration the decrease in bone mineral density that occurs during pregnancy and/or lactation, should be considered.* Use in Adolescents (12-18 years)In adolescents, use of SAYANA is only indicated when other contraceptive methods are considered unsuitable or unacceptable, due to unknown long-term effects of bone loss associated with SAYANA during the critical period of bone accretion.SAYANA has not been studied in women under the age of 18 years but data is available for intramuscular medroxyprogesterone acetate in this population.
מספר אישור:
143 81 32952 00
תאריך אישור:
2015-06-30

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

04-12-2019

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

04-12-2019

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

06-08-2019

עלון מידע עלון מידע - ערבית

24-11-2020

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל תינכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

הנאיס ןוירה תעינמל הקירז ל"מ 0.65/ג"מ 104 טטצא ןורטסגורפיסקורדמ

medroxyprogesterone acetate 104 mg/0.65 mL

.6 קרפב רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח תמישר ליכמ הז ןולע .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב יארק וא אפורה לא ינפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ .חקורה לא קיזהל הלולע איה .תורחאל התוא יריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת .ךלשל המוד יאופרה ןבצמ יכ ךל הארנ םא םג ןהל ?הפורתה תדעוימ המל .1 .םישנב ןוירה תעינמל חווט ךורא רישכת איה

הנאיס ∙ יעצמא םהב םירקמב קר

הנאיסב שמתשהל ןתינ )םינש 12-18( תורגבתמב ∙ .םילבוקמ אל וא םימיאתמ אל םירחא העינמ .םישדוח )3( השולשל תחא תירוע תת הקירזב תנתינ

הנאיס ∙ ןורטסגורפ לש תרזגנ :תיטיופרת הצובק אוהש( ןורטסגורפ יעבטה ןומרוהל תימיכ הניחבמ המודה ,ןגוטסגורפ לש תרזגנ תיצחמה ךשמב תולחשה ידי לע רצוימ ןורטסגורפ .)יעבט יבקנ ןימ ןומרוה ,תולחשב םיקיקזה תלשבה תא תענומ

הנאיס .תסווה רוזחמ לש הינשה תרשפאתמ אל ןכלו םחרה לא הלחשה ןמ תיציבה רבעמ ענמנ ךכמ האצותכ .ןוירה ענמנו היירפה הפורתב שומישה ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה רמוחל )תיגרלא( השיגר תא x .)6 ףיעס יאר( הפורתה הליכמ רשא .ןוירהל ששח םייק וא ןוירהב ךניה x .העודי הביס אלל קיתרנהמ םימומידמ תלבוס תא x .דבכ תלחממ תלבוס ךניה x .ךכל ששח םייק םא וא ןימה ירביא וא דש ןטרסב תילח x .חומה לש םדה ילכ לע העיפשמה הלחממ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה x שירק וא )קומע דירווב תקקפ( ךלש לגרב דירווב םד שירקמ תלבוס ךניה x .)ףיחסת( ףוגה לש רחא קלחל וא ךלש תואירה ןוויכל ענ רשא םד הזחב וא םיילגרב םיבאכ :ןוגכ( ךלש םדה תמירזב תויעבמ תלבוס ךניה x .)ףיחסת וא תקקפ( רתי תולקב שרקנ ךלש םדה וא )הכילה תעב .תומצעה לש תושלחה וא תוככרתה ,תוקקדהמ תלבוס ךניה x :לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא .קינהל תננכתמ וא הקינמ ךניה םא ∙ :מ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה םא ∙ ןושאר שומיש רחאל הנרגיממ לובסל הליחתמ ךניהו הדימב .תונרגימ - .תופסונ תוקירז תלבק ינפל אפורה םע ץעייתהל שי ,רישכתב .תרכוס לש הירוטסיה ךתחפשמב שיש וא תרכוס - הירוטסיה ללוכ ,לורטסלוכ תויעב וא בל תולחמ לש הירוטסיה - .תיתחפשמ אל ןוירה לש גוס ,)

Hydatidiform

mole

( תיעוב המוש הנורחאל תרבע םא - .ןיקת .ןואכיד לש הירוטסיה - .דבכ וא לק ,רידס אל תסו םומיד - םישוג ,םיידשב תיטסיצורביפ הלחמ ,ןיקת וניאש םיידשה לש ןגטנר םוליצ - .תומטפהמ םמד ,דשב .ץבש - .דשה ןטרס לש תיתחפשמ הירוטסיה - .הילכ תלחמ - .םד ץחל רתי

.המתסא - .היספליפא - .)הטמל ,הז ףיעס תחת יאר( 18 ליגל תחתמ ךניה םא ∙ םיבצמהמ דחאמ תלבוס ךניה םא ךל המיאתמ הניא

TM

הנאיס יכ ןכתי .הלאה :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא תוירטאיכיספ תולחמ

הנאיס ללוכ ןוירה תעינמל םיילאנומרוה םיעצמאב תושמתשמה םישנהמ קלח םיתיעל ליבוהל לולעו יניצר תויהל לוכי ןואכיד .ינואכיד חור בצמ וא ןואכיד לע וחוויד ,םיינואכיד םינימסתו חורה בצמב םייוניש הווח תאו הדימב .תוינדבוא תובשחמל .ירשפאה םדקהב ףסונ יאופר ץועיי תלבקל ךלש אפורה םע רשק ירצ םצעה תופיפצ לע

TM

הנאיס תעפשה תומר ,םלוא .םיפסונ םינומרוהו ןגורטסא תומר תדרוה ידי לע תלעופ

הנאיס רישכת תולטונה םישנ .םצעה תופיפצב הדיריל איבהל תולולע תוכומנ ןגורטסא אל רשא ליגה ותואב םישנ רשאמ רתוי הכומנ םצע תופיפצל הייטנ תולעב הז תונושארה םינשה שולש-םייתנשב האישב איה וז העפשה .הז רישכת ולטנ הארנו םצעה תופיפצ תמרב תובצייתה הנשי ,ןכמ רחאל

הנאיסב שומישל אל ןיידע .הפורתב שומישה תקספה םע םצעה תופיפצב תמיוסמ הילע שי יכ )םצעה לודלד( סיזורופואטסואל ןוכיסה תא הלעמ

הנאיסב שומיש םאה עודי .)רבעמה ליג רחאל( םייחה ךשמהב םירבשלו ךיילע .םייחה ךשמהב סיזורופואטסוא תוחתפתהל ןוכיס ימרוג םיאבומ ןלהל העינמ יעצמאב שומיש לוקשל שיו ןכתי ,לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל :ךרובע יטנוולר םיאבה םימרוגהמ דחא םא רחא קבט וא לוהוכלאב ינורכ שומיש - היספליפאב לופיטל ןוגכ םצעה תופיפצ תא תוניטקמה תופורתב ינורכ שומיש - םידיאורטס וא )הימילוב וא היסקרונא( הליכא תוערפה וא ךומנ

( ףוגה תסמ דדמ - הליפנ ידי לע

םרגנ אל רשא םדוק רבש - סיזורופואטסואל תיתחפשמ הייטנ

לככ .תוקזחתמו תוריהמב תולדג תורגבתמ לש תומצע :)18 ליג דע( תורגבתמ הנגהה הלדג ךכ תורגבל העגהה םע רתוי תוקזח תומצע לש בצמל םיעיגמש לולע

הנאיסב שומיש .םייחה לש רתוי םירחואמ םיבלשב סיזורופואטסוא ינפמ םצעה קזוחב הרזח הילע הנשי .וז הבושח הפוקתב םצעה תופיפצב הדיריל איבהל רבד לש ופוסב םיעיגמ םא עודי אל ךא ,

הנאיסב לופיטה תא םיקיספמ רשאכ

הנאיסב ללכ שומיש אלל תוגשומ ויהש םצע תופיפצ לש תומר ןתואל םאה הלאשב אפורה םע ןודל תורגבתמ לע

הנאיסב שומישה ינפל .רחא העינמ יעצמא רתוי ןהל םיאתי רידס ןפואב לקשמ תאשונ תינפוג תוליעפ עצבל ץלמומ ,לופיטה תפוקתב )בלח ירצומ :לשמל( ןדיס לש תקפסמ תומכ תללוכה האירב הנוזת לע רומשלו .)םיגד :לשמל(

ןימטיוו תסווה לע

הנאיס תעפשה ווחי םישנ תוחפ יכ חינהל ריבס .םומידה יפואב יוניש ווחי תושמתשמה בור ווחי אל וא טעומ םומיד ווחי 60% שומיש ישדוח 12 רחאלו ,רידס אל םומיד .ללכ םומיד ןטרסל ירשפאה ןוכיסהו

הנאיס הילע ןיא יכ וארה םייתפורת העינמ יעצמא ןווגמב ושמתשהש םישנב םירקחמ ושמתשהש םישנב דבכה וא םחרה ראווצ ,םחר ,תולחש ןטרסב תולחל ןוכיסב

הנאיס ןוגכ הקרזהב ןורטסגורפ לע םיססובמה העינמ יעצמאב ןטרסב תולחל ןוכיסב הילע תמייק ךא ,40 ליגל תחתמ םישנב רידנ דש ןטרס .ליגב הילעה םע דש םירישכתב תושמתשמה םישנב דשה ןטרסב תוקלל ןוכיסב הנטק הילע שיש הארנ תושמתשמ אלש ,ליג ותוא תונב ,םישנל האוושהב הקרזהב ןוירה תעינמל .םיילאנומרוה העינמ יעצמאב תונורתיה לומ לקשיהל ךירצ דשה ןטרסב תולחל הזה ןטקה ףסונה ןוכיסה הלעמ הקירזב שומישה םאה תואדווב עודי אל .

הנאיס ומכ תופורת לש םיעודיה םיילאנומרוה םירישכת תולטונה םישנש ןכתי .דש ןטרסב תולחל ןוכיסה תא אוה הלחמה יוליג ןכלו תופוכת רתוי םיתיעל תוקדבנ ,הקרזהב ןוירה תעינמל יכ ינייפוא תוחפ

הנאיס ומכ םירישכת תולטונה םישנבש הארנ .רתוי םדקומ .הלאכ םירישכת תולטונ אל רשא םישנב רשאמ טשפתי דשה ןטרס עפשומ אלא ,רישכתב לופיטה ךשממ עפשומ וניא דש ןטרסב תוקלל ןוכיסה םע הלוע דש ןטרסב תוקלל ןוכיסהו רחאמ ,רישכתב שומישה קספוה ובש ליגהמ יעצמאב שמתשהל וקיספהש םישנל ההז וניה דש ןטרסב תוקלל ןוכיסה .ליגה םירישכת ולטנ אל םלועמש םישנלו םינש 10-כ ינפל םיילאנומרוה העינמ .ןוירה תעינמל םיילאנומרוה וקיספהו ,םינש 5 דע

הנאיס ומכ תוקירזב ושמתשה רשא םישנ 10,000-ב לש ףסונ דחא דדוב הרקממ תוחפ יכ רעושמ ,20 ליג ינפל רישכתב שומיש האוושהב הפורתב שומישה תקספה רחאל םינש 10 ךלהמב שחרתי דש ןטרס .רישכתה תא ולטנ אל םלועמש םישנ 10,000-ל וקיספהו ,םינש 5 ךשמל

הנאיס ומכ תוקירזב ושמתשה רשא םישנ 10,000-ב ושחרתיש דש ןטרס לש םיפסונ םירקמ 2-3 ויהי ,30 ליג ינפל רישכתב שומיש ךותמ םירקמ 44-ל

ףסונב( הפורתב שומישה תקספה רחאל םינש 10 ךלהמב .)רישכתה תא ולטנ אל םלועמש םישנ 10,000 וקיספהו ,םינש 5 ךשמל

הנאיס ומכ תוקירזב

ושמתשה רשא םישנ 10,000-ב ושחרתיש דש ןטרס לש םיפסונ םירקמ 10-כ ויהי ,40 ליג ינפל רישכתב שומיש ךותמ םירקמ 160-ל ףסונב( הפורתב שומישה תקספה רחאל םינש 10 ךלהמב .)רישכתה תא ולטנ אל םלועמש ,הזה ליגב םישנ 10,000 םירבעומה םירחא םימוהיזו ,סדייא :

HIV

לש םוהיז ינפמ הנגמ הניא

TM

הנאיס ,םימודנוקב יבקעו ןוכנ שומיש ללוכ ,חוטב ןימ םויק .ינימ עגמ תועצמאב ללוכ ,ינימ עגמ ךלהמב ינימ עגמ ךרד םירבעומה םימוהיזב תוקבדה םיתיחפמ .)סדייא(

תוקבדהב ןוכיסה תתחפהל ךרדה יבגל ךלש יאופרה תווצה שיא םע יצעייתה .)סדייא(

ללוכ ,ינימ עגמ ךרד םירבעומה םימוהיזב דבכ תויעבו

TM

הנאיס שומישה ךלהמב )םייניעה לש וא רועה לש הבהצה( תבהצ תחתפמ ךניהו הדימב .תופסונ תוקירז תלבק ינפל אפורה םע ץעייתהל ךיילע ,

הנאיסב םדה תשירק לע

TM

הנאיס תעפשה

Deep vein thrombosis or DVT

( םיילגרה ידירווב תווהתהל לוכי םד שירק ענ שירקהו הדימב .םיילגרב תוחיפנ וא באכ ,םדוא םיללוכ םד שירקל םינמיס ,המישנ רצוק ,הזחב באכ םה ךכל םינימסתה )יתאיר ףיחסת( תואירה ןוויכל הייארב ימואתפ יוניש לולכל םילוכי ןיעב םד שירקל םינימסת .תוומו ןופליע חומב םדה ילכב םג רצוויהל לוכי םד שירק .)הייארב שוטשט וא ימואתפ ןורוויע( אל רוביד ,ימואתפו דח שאר באכ םיללוכ ץבש לש םינימסת .ץבשל םורגל ךכבו דחאב השח תאו הדימב .דחא דצב דחוימב םייפגב השוחת רסוח וא השלוח ,רורב .הפורתב לופיטה ךשמהמ ענמיהלו תידיימ אפורל תונפל שי םינימסתה אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת הנורחאל תחקל וא תחקול תא םא .חקורל וא אפורל ךכ לע ירפס ,הנוזת יפסותו םשרמ :תחקול תא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב .השירק תודגונ תופורת ∙ תאש ךכל עדומ אוהש אדוול שי ,רחא אפור לכמ לופיט תלבקמ תא םא .העינמ יעצמאכ

הנאיסב תשמתשמ הקנהו ןוירה ךלהמב ןוירהל תסנכנש תבשוח תא םא .ןוירהב ךניה םא הפורתב שמתשהל ןיא .דימ אפורל ירפס ,וז הפורתב שומישה תננכתמ וא הקינמ ךניה םא אפורב ץעוויהל ךיילע ,הפורתה תליטנ ינפל .קינהל ,הדילה רחאל תועובש 6 ינפל אל ןתניהל הכירצ הקירזה ,הקינמ ךניה םא האצמנ אל םלוא ,םא בלחל רובעל הלוכי הפורתה .רתוי חתופמ קוניתה רשאכ .תוקוניתב הקיזמ העפשה תונוכמב שומישו הגיהנ הפורתב שומישה םע תונוכמ ליעפהל וא גוהנל תלוכיה לע תועפשה ופצנ אל .וז הפורתה יביכרממ קלח תודוא בושח עדימ .ןרתנ תלוטנ תבשחנ איה ןכלו החינז ןרתנ תומכ הליכמ

הנאיס ∙ ליפורפו טאוזנביסקורדיהאראפ ליתמ םירמוחה תא הליכמ

הנאיס ∙ םיתיעל( תויגרלא תובוגתל םורגל םילולע הלא םירמוח .טאוזנביסקורדיהאראפ .)תורחואמ תובוגת ?הפורתב ישמתשת דציכ .3 !אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה הנותחתה ןטבל ,ג"מ 104 לש תימעפ-דח תירוע תת הקירזב תנתינ

הנאיס .)תועובש 13 דע 12( םישדוח השולש לכ ,ךריה לש ןוילעה ימדקה קלחל וא .האבה הקירזה תלבקל ךאפור לא בושל ידיפקה שי ,הנושארה הקירזה ןתמ תעב ןוירהב ךניאש אדוול ידכב :הנושאר הקרזה םא :הדיל רחאל .רוזחמה לש םינושארה םימיה תשמח ךלהמב קרו ךא הלבקל ךות הקירזה תא לבקל שי ,הקינמ ךניאו הדיל רחאל

הנאיסב תשמתשמ תא .הקינמ ךניה םא הדילה רחאלש ישישה עובשב וא ,הדילהמ םימי 5 ןוירה םויס וא הדיל רחאל דימ

הנאיסב תושמתשמש םישנש ךכל תויאר שי

הנאיסב שמתשהל שי ,וז הביסמ .םידבכו םיכשוממ םימומיד תווחל תולוכי .הז בלשב תוריהזב דע 12( םישדוח 3 לכ ונתניי

הנאיס לש תואבה תונמה :תופסונ תוקרזה דעומל רשק אללו תמדוקה הקרזההמ תועובש 14-מ רתוי אל ךא ,)תועובש 13 .ןוכנה דעומב ךלש תואבה תונמה תא לבקל בושח .רוזחמה קזוחלו דעוממ תועובש 14-מ רתוי ופלח םא וא ןמזב

TM

הנאיס לבקל תחכש םא יבגל אפורב יצעוויה .ןוירהל ךתסינכל רתוי לודג ןוכיס םייק ,תמדוקה הקרזהה דעומל דע רחא העינמ יעצמאב שומיש יבגלו

הנאיס תלבקל םיאתמה דעומה .הקרזהה העינמ יעצמאמ תרבוע תא רשאכ :

TM

הנאיסל רחא העינמ יעצמאמ רבעמ

הנאיס לש הנושאר הקרזה ןתמ ידי לע ןוירהב ךניא יכ אדווי ךלש אפורה ,רחא

הנושארה הקירזה תא לבקל ךיילע ,תולולגב םדוק תשמתשה םא .םיאתמה דעומב .הנורחאה הליעפה הלולגה תליטנ דעוממ םימי 7 ךות

הנאיס לש תעינמל

TM

הנאיסב שומישה ךשמב תיברימ תוליעי תגשהל יעייסת דציכ ?ןוירה לש הקירז לבקל ךתדמתהב תינתומ ןוירה תעינמל

הנאיס רישכתה תוליעי .םיאתמה דעומב רישכתה ,הדילה רחאל תועובש 6-מ רתוי וא ,תוקרזהה ןיב םישדוח 3-מ רתוי ופלח םא

הנאיס תוקירזב שומישה שודיח ינפל ךאפור לצא קדביהל ךיילע לש תכשוממה ותעפשהל הנותנ ךדועב תורהל יצרת םא יגהנת דציכ ?רישכתה הנורחאה הקירזה לש העפשהה רשאכ רוזחת ךלש הליגרה תוירופה תמר שומישה תפוקתב יולת וניאו ,תונוש םישנ לצא הנתשמ ךכל שרדנה ןמזה .גופת

הנאיסב הקרזהה דעוממ םישדוח 6 דע 5 ךות גופת

הנאיס תעפשה םישנה בורב שומישה תקספה דעוממ הנש ךות ןוירהל וסנכי םישנהמ 80% לעמ .הנורחאה .הקרזה תצמחה ובש ןושארה שדוחב רבכ ןוירהל יסנכת םגו ןכתי .

הנאיסב בקעמו תוקידב תיגולוקניג הקידב רובעל ךיילע ,

הנאיס תוקירזב שומישה תלחתה ינפל הקידבה לע רוזחל שי הנש לכב .ןוירהב ךניאש אדוולו )םיידשה ללוכ( הפיקמ .תיגולוקניגה !תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא רדחל דימ ינפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ךתיא הפורתה תזירא יאיבהו םילוח תיב לש ןוימ תלטונ ךניהש םעפ לכב הנמהו תיוותה יקדב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל הקוקז ךניה םא םייפקשמ יביכרה .הפורת וא אפורב יצעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב יאוול תועפות .4 קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע הפורתב שומישה ,הפורת לכב ומכ ילבסת אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל ילהבית לא .תושמתשמהמ .ןהמ תחא ףאמ תורומחה יאוולה תועפותמ תחא הווח ךניה םא דימ אפורל תונפל שי :תואבה םיפוצפצ םיללוכ םינימסתה .)העודי אל תוחיכש( הרומח תיגרלא הבוגת

ןורגה ,םייתפשה ,םייפעפעה תוחפנתה ,תרוחרחס וא המישנ יישק ,םיימואתפ עיפוהל הלוכי תיגרלא הבוגת .רועב החירפ ,)הירקיטרוא( תלרח ,םינפה וא .םיוסמ ןמז קרפ רחאל חתפתהל וא הקרזהה דעומל דומצב :םה ךכל םינימסתה .)העודי אל תוחיכש( תואירב םד שירק ∙

)םד םע עיפוהל לוכי( ליגר אלו ימואתפ לועיש - הקומע המישנב רבגתהל לוכי רשא הזחב רומח באכ - הריהמ המישנ וא רבסומ אלו ימואתפ המישנ רצוק - הרומח תרוחרחס וא תרוחרחס - רידס אל וא ריהמ בל בצק - .רומח ןטב באכ - רומח באכ :םיללוכ ךכל םינימסתה .)העודי אל תוחיכש( לגרב םד שירק

םיוולמ תויהל םילולע רשא םיילגרה תופכ וא םיילגרה תחאב תוחיפנ וא .רועה עבצב יוניש וא םוח ,תושיגרב ,הייאר דוביא :םיללוכ ךכל םינימסתה .)העודי אל תוחיכש( ןיעב םד שירק

.ימואתפ הז םא דוחייב ןיעב תוחיפנו באכ :םיללוכ ךכל םינימסתה .)העודי אל תוחיכש( ץבש ∙

לש דחא דצב דוחייב לגרב וא עורזב ,םינפב השוחת רסוח וא השלוח - ףוגה הנבהב וא רובידב היעב ,ימואתפ לובלב - ןהיתשב וא תחא ןיעב הייארב ימואתפ ישוק - דוביא וא לקשמ יוויש דוביא ,תרוחרחס ,הכילהב ימואתפ ישוק - היצנידרואוק ךכל העודי הביס אלל ךשוממ וא ףירחו ימואתפ שאר באכ - .םיסוכרפ ילב וא םע ןופליע וא הרכה דוביא - :תופסונ יאוול תועפות :)םילפוטמ 10 ךותמ 1 דע לש תוחיכש( תוחיכש תופסונ יאוול תועפות םומיד תעפוה יא( תסו-לא ,הנקא ,הליחב ,)תויוצווכתה( ןטב באכ ,לקשמב הילע ,רידס יתלב םומיד ,יופצ יתלב וא/ו רידת םומיד ,דבכ םומיד ,)לק םומיד וא רוזחמב הקושתב הדירי ,שאר יבאכ ,םיידשב תושיגר וא באכ ,תופייע ,ןואכיד ,רוזחמ באכ יוריג וא דוריג ,הדרח ,הניש יישק ,טקש יא/תונבצע ,חור יבצמב םייוניש ,תינימה עובק ץירח/המוג ,תוחיפנ ,תושיגר ,באכ ללוכ( הקרזהה רוזאב הבוגת ,קיתרנב .ןיקת אל םחרה ראווצ חטשמ ,םייפגב באכ ,בג באכ ,תרוחרחס ,)רועב 100 ךותמ 1 דע לש תוחיכש( תוחיכש ןניאש תופסונ יאוול תועפות :)םילפוטמ ,קיתרנהמ תושרפה ,םילזונ תריצא ,תוחיפנ תשגרה ,רתי רועיש ,תופורתל תושיגר באכ ,םד ץחל רתי ,תולחשב הטסיצ ,ןימ יסחי םויק ידכ ךות באכ ,קיתרנב שבוי םיידשהמ בלח תשרפה ,הזחה לדוגב יוניש ,תויתסו םדק תועפות ,םייכריה ןגאב ,תוינונשי ,םיקרפמ באכ ,םירירש תויוצווכתה ,ןובאתב יוניש ,)הקינמ אל תאשכ( ,תורובח/םיעצפ ,םידירווב תוילד ,ריהמ בל בצק ,םוח ,םוח ילג ,וגיטרו ,הנרגימ תקלד ,תלרח ,רועב יוריג ,רעיש תרישנ ,דוריג ,החירפ ,םינפה רועב עבצ יוניש םצעה תופיפצב הדירי ,תונבצע ,)רוזאב םדוא וא תושיגרכ שגרומ( םידירווב תוליבסב הדירי ,)תומצעב השלוח וא סיזורופואטסוא ןוחבאל הקידב תמייק( המזגרואל עיגהל תלוכי רסוח ,תישגר הערפה ,)םדב רכוסה תמרב הילע( רכוסל .דבכ ידוקפתל םד תוקידבב תוגירח ,תינימ :)םילפוטמ 1,000 ךותמ 1 דע לש תוחיכש( תורידנ יאוול תועפות .הקרזהה םוקמב רועה תרוצב יוניש ,לקשמב הדירי ,השלוח ,דש ןטרס :העודי אל ןתוחיכשש יאוול תועפות ,רועה לע החיתמ ינמיס ,םיסוכרפ ,םירבש ללוכ )םצעה לודלד( סיזורופואטסוא .)תבהצ ,םייניעה וא רועה תבהצה ןוגכ( ןיקת אל דבכ דוקפת תא רשאכ וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא .אפורה םע ץעייתהל ךיילע ,ןולעב הרכזוה אלש יאוול תעפותמ תלבוס רושיקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד“ תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )

www.health.gov.il

( תואירבה דרשמ :רושיקל הסינכ י"ע וא ,יאוול

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=

AdversEffectMedic@moh.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5

25°C

-ל תחתמ ןסחאל שי .איפקהל וא ררקמב רומשל ןיא .ידיימ ןפואב שמתשהל שי ,החיתפה ירחא תויחנהל םאתהב שומישה רחאל רישכתה לש תויראש ךילשהל שי .תושרדנה .קרזמבו טחמב רזוח שומיש תושעל ןיא יבג לע עיפומה )

date

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי .אפורהמ תשרופמ הארוה ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Macrogol 3350, sodium chloride, povidone, polysorbate 80, methyl

parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, methionine, monobasic

sodium phosphate, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid

and/or sodium hydroxide for pH adjustment, water for injection.

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ

off white

( םרק-ןבל עבצב הקרזהל הסימת :

הנאיס .היגלב ,סרופ ,

רזייפ :ןרציה ,9 רקנש 'חר ,מ"עב לארשי הקיטבצמרפ יא ףא יפ רזייפ :םושירה לעב .46725 חותיפ הילצרה םאתהב ןכדועו 2017 טסוגוא ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע .2019 ילוי ךיראתב תואירבה דרשמ תוארוהל :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ

143-81-32952 :

הנאיס

SAYA INJ PL SH 120819

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה