טמו 250 מג

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

TEMOZOLOMIDE

Available from:

PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL

ATC code:

L01AX03

Pharmaceutical form:

קפסולות

Composition:

TEMOZOLOMIDE 250 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

HAUPT PHARMA AMAREG GMBH, GERMANY

Therapeutic group:

TEMOZOLOMIDE

Therapeutic area:

TEMOZOLOMIDE

Therapeutic indications:

Temo capsules are indicated for the treatment of patients with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. Temo capsules are also indicated as first line treatment for patients with advanced metastatic malignant melanoma. Newly diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy and subsequently as monotherapy treatment.

Product summary:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית), גם כקו טיפול ראשון. 2. מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית, לחולה שטרם טופל ב-temozolomide למחלה זו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Authorization date:

2016-01-31

Patient Information leaflet

1
" )
(
-
1986
.
5 ,"
20 ,"
100 ,"
250
"
:
5
,
"
20
,
"
100
,
"
250
"
Temozolomide 5 mg, 20 mg, 100 mg, 250 mg
-
2
"
"
6
"
"
.
.
•
,
.
.
•
.
.
,
.
•
3
,
3
.
3
.
1
. ?
.
.
.
:
•
-
,
.
•
.
•
-
.
, :
.
2
.
:
•
)
(
(
6
"
.)
"
•
(
DTIC
.)
,
,
,
,
.
•
(
(
,
.
.
.
•
.
,
,
•
(
PCP
.)
(
-
)
42
,
.
(PCP)
.
2
•
B
.
B
.
.
•
,)
(
,
.
,
,
.
,
.
.
.
•
.
,
•
/
,
(
4
,)
(
)
.
,
.
.
,
•
,
.
•
70
,
,
.
•
,
.
•
,
.
,
.
3
.
3
(
-
,)
,
.
3
.
.
,
,
(
2
"
"
)
.
/ , , ,
.
:
,
,
.
,
:
.
.
/ ,
,
,
.
.
6
.
.
.
3
.
.
,
.
(
4
"
"
.)
3
.)
(
-
,
.
-
1
(
23
"
)
,
"
"
.
3
.
?
.
.
.
.
.
3
.
,)
,
(
,
.
,
.
:)
(
.
,
.
.
/
:
/
.
,
.
-
.
- ,
,
.
.
,
.)
,
(
,
,
(
-
,
.)
(
.)
5 "
“T 5mg”
20 "
“T 20mg”
100 "
“T 100mg”
250 "
“T 250mg”
:
•
."
"
(
.)
•
-
.
,
.
.
,
,
,
,
.
,
.
.
,
,
.
.
. ! .
. , .
4
4
.
,
.
.
.
:
•
,
(
)
(
)
•
•
)
(
•
•
•
.
)
(
,
,
,
.
,
.
.)
(
,
.
,
.
:
(
:)
•
,
,
•
,
,
,
•
,
•
(
1-10
100
:)
•
,
•
(
,
,
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
,
,
•
,
,
,
,
•
,
,
,
•
,
,
•
,
•
,
,
,)
(
,
•
/
,
,
•
,
•
,
,
•
,
•
,
•
,
,
,
,
•
,
•
•
,
•
(
1-10
1,000
:)
•
(
meningoencephalitis herpetic
)
,
•
•
)
(
-
•
)
(
B
5
•
•
)
,
,
(
•
•
(
diabetes insipidus
,
,)
•
,
•
,
•
,
•
(
,
,)
•
,
,
,
•
(
-
,)
,)
(
•
,
,
,
,
(
)
•
,
,)
(
,
•
•
,
,
,
,
•
,
,
,
,
• , ,
. ,
:
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
,
:
Padagis.co.il
5
.
?
•
!
,
/
.
.
.
•
(exp. date)
.
.
•
:
-
25ºC
.
•
3
,
.
•
.
.
.
6
.
:
Lactose anhydrous, Sodium starch glycolate (type A), Stearic acid,
Tartaric acid, Silica
colloidal anhydrous, Gelatin, Titanium dioxide (E 171).
5
:
"
87.30
"
20
:
"
72.30
"
100
:
"
83.60
"
250
:
"
209.00
"
5
"
:
'
2
“T 5mg”
.
20
:
"
'
2
“T 20mg”
.
100
:
"
'
2
“T 100mg”
.
250
:
"
'
2
“T 250mg”
.
6
-
.
'
5
,
20
.
.
•
:
,
"
'
1
.
,
•
2023
.
•
:
5
"
:
145.24.33256
20
"
:
145.25.33257
100
"
:
145.26.33258
250
"
:
145.29.33261
•
.
,
.
,
06.12.2023