טמו 250 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-01-2019

Aktiv bestanddel:

TEMOZOLOMIDE

Tilgængelig fra:

PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL

ATC-kode:

L01AX03

Lægemiddelform:

קפסולות

Sammensætning:

TEMOZOLOMIDE 250 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

HAUPT PHARMA AMAREG GMBH, GERMANY

Terapeutisk gruppe:

TEMOZOLOMIDE

Terapeutisk område:

TEMOZOLOMIDE

Terapeutiske indikationer:

Temo capsules are indicated for the treatment of patients with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. Temo capsules are also indicated as first line treatment for patients with advanced metastatic malignant melanoma. Newly diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy and subsequently as monotherapy treatment.

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית), גם כקו טיפול ראשון. 2. מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית, לחולה שטרם טופל ב-temozolomide למחלה זו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Autorisation dato:

2016-01-31

Indlægsseddel

                                1
" )
(
-
1986
.
5 ,"
20 ,"
100 ,"
250
"
:
5
,
"
20
,
"
100
,
"
250
"
Temozolomide 5 mg, 20 mg, 100 mg, 250 mg
-
2
"
"
6
"
"
.
.
•
,
.
.
•
.
.
,
.
•
3
,
3
.
3
.
1
. ?
.
.
.
:
•
-
,
.
•
.
•
-
.
, :
.
2
.
:
•
)
(
(
6
"
.)
"
•
(
DTIC
.)
,
,
,
,
.
•
(
(
,
.
.
.
•
.
,
,
•
(
PCP
.)
(
-
)
42
,
.
(PCP)
.
2
•
B
.
B
.
.
•
,)
(
,
.
,
,
.
,
.
.
.
•
.
,
•
/
,
(
4
,)
(
)
.
,
.
.
,
•
,
.
•
70
,
,
.
•
,
.
•
,
.
,
.
3
.
3
(
-
,)
,
.
3
.
.
,
,
(
2
"
"
)
.
/ , , ,
.
:
,
,
.
,
:
.
.
/ ,
,
,
.
.
6
.
.
.
3
.
.
,
.
(
4
"
"
.)
3
.)
(
-
,
.
-
1
(
23
"
)
,
"
"
.
3
.
?
.
.
.
.
.
3
.
,)
,
(
,
.
,
.
:)
(
.
,
.
.
/
:
/
.
,
.
-
.
- ,
,
.
.
,
.)
,
(
,
,
(
-
,
.)
(
.)
5 "
“T 5mg”
20 "
“T 20mg”
100 "
“T 100mg”
250 "
“T 250mg”
:
•
."
"
(
.)
•
-
.
,
.
.
,
,
,
,
.
,
.
.
,
,
.
.
. ! .
. , .
4
4
.
,
.
.
.
:
•
,
(
)
(
)
•
•
)
(
•
•
•
.
)
(
,
,
,
.
,
.
.)
(
,
.
,
.
:
(
:)
•
,
,
•
,
,
,
•
,
•
(
1-10
100
:)
•
,
•
(
,
,
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
,
,
•
,
,
,
,
•
,
,
,
•
,
,
•
,
•
,
,
,)
(
,
•
/
,
,
•
,
•
,
,
•
,
•
,
•
,
,
,
,
•
,
•
•
,
•
(
1-10
1,000
:)
•
(
meningoencephalitis herpetic
)
,
•
•
)
(
-
•
)
(
B
5
•
•
)
,
,
(
•
•
(
diabetes insipidus
,
,)
•
,
•
,
•
,
•
(
,
,)
•
,
,
,
•
(
-
,)
,)
(
•
,
,
,
,
(
)
•
,
,)
(
,
•
•
,
,
,
,
•
,
,
,
,
• , ,
. ,
:
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
,
:
Padagis.co.il
5
.
?
•
!
,
/
.
.
.
•
(exp. date)
.
.
•
:
-
25ºC
.
•
3
,
.
•
.
.
.
6
.
:
Lactose anhydrous, Sodium starch glycolate (type A), Stearic acid,
Tartaric acid, Silica
colloidal anhydrous, Gelatin, Titanium dioxide (E 171).
5
:
"
87.30
"
20
:
"
72.30
"
100
:
"
83.60
"
250
:
"
209.00
"
5
"
:
'
2
“T 5mg”
.
20
:
"
'
2
“T 20mg”
.
100
:
"
'
2
“T 100mg”
.
250
:
"
'
2
“T 250mg”
.
6
-
.
'
5
,
20
.
.
•
:
,
"
'
1
.
,
•
2023
.
•
:
5
"
:
145.24.33256
20
"
:
145.25.33257
100
"
:
145.26.33258
250
"
:
145.29.33261
•
.
,
.
,
06.12.2023
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 01-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 17-09-2020
Indlægsseddel Indlægsseddel arabisk 18-05-2022

Søg underretninger relateret til dette produkt