אופדואלג
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
21-06-2023
Send request.
Active ingredient:
NIVOLUMAB; RELATLIMAB
Available from:
BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
ATC code:
L01XC17
Pharmaceutical form:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
Composition:
RELATLIMAB 4 MG/ML; NIVOLUMAB 12 MG/ML
Administration route:
תוך-ורידי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
Therapeutic area:
NIVOLUMAB
Product summary:
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4.ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
Authorization date:
2023-02-07
Patient Information leaflet
תירבעב לפוטמל סיטרכ
גלאודפוא
)באמילטלרו באמולובינ(
לפוטמל סיטרכ
םילפוטמל עדימ
תווצה ישנא ללכל וגיצהל שי .ןותנ ןמז לכב
,די גשיהב הז סיטרכ רומש אנא
האופר תווצ ישנא וא חקור ,תוחא ,אפור
לשמל( ךב םילפטמה יאופרה
.גלאודפואב לפוטמ התאש םעדיילו )הפוחד
בושח
תכרעמל תורושקה תורומח יאוול תועפותל
םורגל הלוכי גלאודפוא
הלא יאוול תועפות .ףוגב םינוש םירביא לע
עיפשהל תולוכיה ,ןוסיחה
תולולעו רתוי רחואמ ןמזב עיפוהל תויושע
,תע לכב שחרתהל תולוכי
לש הנורחאה הנמה תלבק רחאל םישדוח דע
תועובש שחרתהל
םייח תונכסמ תויהל תולולע תואבה יאוולה
תועפותמ קלח .לופיטה
:ידיימ ןפואב ןהילא סחייתהל שיו
תוירשפא יאוול תועפות
ףוגה ירביא
וא המישנ יישק ,המישנ רצוק ,רימחמ וא שדח
לועיש
.הזחב םיבאכ
תואיר
םייעמ תולועפ וא )הכר וא תילזונ תימימ
האוצ( לושלש
,תפזל המודה ,הרוחש האוצ ;ליגרהמ רתוי
תופוכת
רוזאב תושיגר וא באכ ;ריר וא םד םע האוצ
וא ,הקיבד
.)ןטבה( הביקה
תכרעמו הביק
לוכיעה
)םייעמ(
וא הליחב ,)תבהצ( םייניעה ןבול וא רועה לש
הבהצה
ןתש ,)ןטבה( הביקה רוזא לש ןימי דצב באכ
,האקה
הבר תולקב תורובחל וא םומידל הייטנ
,תופייע ,ההכ
.ליגרהמ רתוי
דבכ
,לקשמב הדירי וא היילע ,תרבגומ העזה ,שאר
יבאכ
ןואמצ וא בער תשוחת ,)תינוציק תופייע(
תושישת
,רעיש תרישנ ,ןתש ןתמב רתוי ףוכת ךרוצ
,םירבגומ
וא תרוחרח
Read the complete document
