אופדואלג
Χώρα: Ισραήλ
Γλώσσα: Εβραϊκά
Πηγή: Ministry of Health
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-06-2023
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
NIVOLUMAB; RELATLIMAB
Διαθέσιμο από:
BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01XC17
Φαρμακοτεχνική μορφή:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
Σύνθεση:
RELATLIMAB 4 MG/ML; NIVOLUMAB 12 MG/ML
Οδός χορήγησης:
תוך-ורידי
Τρόπος διάθεσης:
מרשם נדרש
Κατασκευάζεται από:
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
Θεραπευτική περιοχή:
NIVOLUMAB
Περίληψη προϊόντος:
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4.ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
Ημερομηνία της άδειας:
2023-02-07
Φύλλο οδηγιών χρήσης
תירבעב לפוטמל סיטרכ
גלאודפוא
)באמילטלרו באמולובינ(
לפוטמל סיטרכ
םילפוטמל עדימ
תווצה ישנא ללכל וגיצהל שי .ןותנ ןמז לכב
,די גשיהב הז סיטרכ רומש אנא
האופר תווצ ישנא וא חקור ,תוחא ,אפור
לשמל( ךב םילפטמה יאופרה
.גלאודפואב לפוטמ התאש םעדיילו )הפוחד
בושח
תכרעמל תורושקה תורומח יאוול תועפותל
םורגל הלוכי גלאודפוא
הלא יאוול תועפות .ףוגב םינוש םירביא לע
עיפשהל תולוכיה ,ןוסיחה
תולולעו רתוי רחואמ ןמזב עיפוהל תויושע
,תע לכב שחרתהל תולוכי
לש הנורחאה הנמה תלבק רחאל םישדוח דע
תועובש שחרתהל
םייח תונכסמ תויהל תולולע תואבה יאוולה
תועפותמ קלח .לופיטה
:ידיימ ןפואב ןהילא סחייתהל שיו
תוירשפא יאוול תועפות
ףוגה ירביא
וא המישנ יישק ,המישנ רצוק ,רימחמ וא שדח
לועיש
.הזחב םיבאכ
תואיר
םייעמ תולועפ וא )הכר וא תילזונ תימימ
האוצ( לושלש
,תפזל המודה ,הרוחש האוצ ;ליגרהמ רתוי
תופוכת
רוזאב תושיגר וא באכ ;ריר וא םד םע האוצ
וא ,הקיבד
.)ןטבה( הביקה
תכרעמו הביק
לוכיעה
)םייעמ(
וא הליחב ,)תבהצ( םייניעה ןבול וא רועה לש
הבהצה
ןתש ,)ןטבה( הביקה רוזא לש ןימי דצב באכ
,האקה
הבר תולקב תורובחל וא םומידל הייטנ
,תופייע ,ההכ
.ליגרהמ רתוי
דבכ
,לקשמב הדירי וא היילע ,תרבגומ העזה ,שאר
יבאכ
ןואמצ וא בער תשוחת ,)תינוציק תופייע(
תושישת
,רעיש תרישנ ,ןתש ןתמב רתוי ףוכת ךרוצ
,םירבגומ
וא תרוחרח
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
