Электрокардиостимуляторы имплантируемые: электрокардиостимуляторы имплантируемые Primo:

Country: Belarus

Language: Russian

Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Available from:

Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Class:

медицинская техника

Manufactured by:

Medtronic Inc. (завод Medtronic Europe Sarl в Швейцарии)

Authorization date:

2020-02-06

Summary of Product characteristics

Mirro MRI™ VR SureScan™ DVME3D1
Цифровой однокамерный имплантируемый
кардиовертер-дефибриллятор с
технологией SureScan™ (VVE-VVIR)
Выполнение МРТ с соблюдением
определенных условий, конструкция
PhysioCurve™
Руководство по устройству
Следующий список включает товарные
знаки или зарегистрированные
товарные знаки
корпорации Medtronic в США и, возможно, в
других странах. Все другие товарные
знаки являются
собственностью их владельцев.
Active Can, Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, ChargeSaver,
Conexus, Flashback, Marker Channel,
Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, Mirro MRI,
PhysioCurve, Quick Look, SureScan,
T-Shock, TherapyGuide
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СИСТЕМЕ 4
1.1
Знак соответствия CE 4
1.2
Введение 4
1.3
Описание системы 4
1.4
Показания и использование 5
1.5
Условия применения МРТ 5
1.6
Противопоказания 6
1.7
Общие сведения о функциональных
возможностях 7
1.8
Информация о режиме стимулирования 10
2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ВОЗМОЖНЫЕ
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ
СОБЫТИЯ 11
2.1
Общие предостережения и меры
предосторожности 11
2.2
Деимплантация и утилизация 11
2.3
Инструкции по хранению и обращению с
устройством 12
2.4
Оценка и подсоединение электрода 12
2.5
Функционирование устройства 13
2.6
Возможные осложнения 15
3 ПРОЦЕДУР