Country: Belarus
Language: Russian
Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Matex Lab S.p.A., ИТАЛИЯ
изделия медицинского назначения
Matex Lab S.p.A.
2022-03-18
www.matexlab.com EN ES PL DE LT IT PT FR EE LV intense rose NEAUVIA INTENSE ROSE HYDROGEL DI ACIDO IALURONICO DESCRIZIONE Neauvia Intense Rose è un idrogelo monofasico iniettabile, sterile e apirogeno. Neauvia Intense Rose è costituito da ialuronato di sodio di origine non animale, altamente purificato, derivato da fermentazione batterica, non patogena per l’uomo. L’idrogelo è trasparente, incolore e gelatinoso. Il dispositivo è contenuto in siringhe pre-riempite da 1 ml monouso con attacco luer-lock. La confezione contiene il dispositivo, le istruzioni per l’uso, ago ed etichette di identificazione del prodotto. COMPOSIZIONE Neauvia Intense Rose contiene 28 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, Glicina e L-Prolina in acqua apirogena tamponata. INDICAZIONI Neauvia Intense Rose è un dispositivo medico iniettabile indicato per la correzione dell’atrofia della vulva e dei sintomi associati tramite iniezione intradermica. Il prodotto degrada lentamente dopo l’impianto. CONTROINDICAZIONI • Malattie autoimmuni della pelle. • Infezioni ed infiammazioni (herpes genitali, dermatiti, ecc.) in situ o vicino la zona sottoposta al trattamento. • Varici nell’area dell’impianto. • Pazienti trattati con anticoagulanti. • Pazienti sottoposti a radioterapia o terapia con ultrasuoni nell’area da trattare. • Pazienti con ipersensibilità all’acido ialuronico. • Pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche. • Pazienti con epilessia non curata. • Non iniettare a donne incinte o in allattamento. • Non iniettare a bambini o ragazzi sotto i 18 anni di età. • Non iniettare a pazienti con allergie gravi. • Non iniettare a pazienti già trattati con riempitivi permanenti o temporanei nella stessa area. • Non iniettare nei vasi sanguigni. • Non effettuare una correzione eccessiva. • Non iniettare il prodotto nelle aree clitoridee e nelle labbra minori. • Non iniettare il prodotto in aree troppo vicine all'uretra o all'interno dell'uretra. • Non iniettare nel periodo vi Read the complete document