Изделие медицинское для инъекционной контурной коррекции: гидрогель на основе гиалуроната натрия NEAUVIA INTENSE ROSE в шприце, объемом 1 мл.

País: Bielorússia

Idioma: rus

Font: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Disponible des:

Matex Lab S.p.A., ИТАЛИЯ

clase:

изделия медицинского назначения

Fabricat per:

Matex Lab S.p.A.

Data d'autorització:

2022-03-18

Fitxa tècnica

www.matexlab.com
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intense rose
NEAUVIA INTENSE ROSE
HYDROGEL DI ACIDO IALURONICO
DESCRIZIONE
Neauvia Intense Rose è un idrogelo monofasico iniettabile, sterile e
apirogeno.
Neauvia Intense Rose è costituito da ialuronato di sodio di origine
non
animale,
altamente
purificato,
derivato
da
fermentazione
batterica, non patogena per l’uomo. L’idrogelo è trasparente,
incolore e
gelatinoso. Il dispositivo è contenuto in siringhe pre-riempite da 1
ml
monouso con attacco luer-lock. La confezione contiene il dispositivo,
le istruzioni per l’uso, ago ed etichette di identificazione del
prodotto.
COMPOSIZIONE
Neauvia
Intense
Rose
contiene
28
mg/ml
di
ialuronato
di
sodio
reticolato, Glicina e L-Prolina in acqua apirogena tamponata.
INDICAZIONI
Neauvia Intense Rose è un dispositivo medico iniettabile indicato
per
la
correzione
dell’atrofia
della
vulva
e
dei
sintomi
associati
tramite iniezione intradermica. Il prodotto degrada lentamente dopo
l’impianto.
CONTROINDICAZIONI
• Malattie autoimmuni della pelle.
• Infezioni ed infiammazioni (herpes genitali, dermatiti, ecc.) in
situ o
vicino la zona sottoposta al trattamento.
• Varici nell’area dell’impianto.
• Pazienti trattati con anticoagulanti.
• Pazienti sottoposti a radioterapia o terapia con ultrasuoni
nell’area
da trattare.
• Pazienti con ipersensibilità all’acido ialuronico.
• Pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche.
• Pazienti con epilessia non curata.
• Non iniettare a donne incinte o in allattamento.
• Non iniettare a bambini o ragazzi sotto i 18 anni di età.
• Non iniettare a pazienti con allergie gravi.
• Non iniettare a pazienti già trattati con riempitivi permanenti o
temporanei nella stessa area.
• Non iniettare nei vasi sanguigni.
• Non effettuare una correzione eccessiva.
• Non iniettare il prodotto nelle aree clitoridee e nelle labbra
minori.
• Non iniettare il prodotto in aree troppo vicine all'uretra o
all'interno
dell'uretra.
• Non iniettare nel periodo vi