CALDESIL (3,1G+800 IU)/SACHET PD.ORA.SUS
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
CALCIUM,COMBINATIONS WITH OTHER DRUGS
Διαθέσιμο από:
MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A12AX
Δοσολογία:
(3,1G+800 IU)/SACHET
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Θεραπευτική ομάδα:
Calcium,combinations with other drugs
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ –
ΜΟΡΦΉ - ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
CALDESIL
σκόνη για πόσιμο εναιώρημα,
(3,1 g + 800 IU) / φακελίσκο.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστικές ουσίες:_
Colecalciferol (Βιταμίνη D3) 20
μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800 I.U.)
Calcium phosphate 3100 mg (ισοδύναμο με 1200 mg ή 30 mmol στοιχειακού ασβεστίου ανά
φακελίσκο.
_Έκδοχα_
_ _
_ _: _ _
Propylene glycol, Sunset yellow FCF (E110), Lemon flavouring (το οποίο περιέχει:
natural flavourings, maltodextrin, gum arabic), Saccharin sodium, Anhydrous citric acid,
Microcrystalline cellulose and carmellose sodium, Monopalmitate sucrose, Silica colloidal
anhydrours, Mannitol, α-ocopherol, Edible fats, Gelatin, Sucrose, Maize starch.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε φακελίσκος περιέχει:
1.
Colecalciferol (Βιταμίνη D3) 20
μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800 I.U.)
2.
Calcium phosphate 3100 mg (ισοδύναμο με 1200 mg ή 30
mmol στοιχειακού ασβεστίου).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σφραγισμένοι φακελίσκοι μιας δόσης από χαρτί-αλουμίνιο-
πολυαιθυλένιο. Συσκευάζονται σε χάρτινα κουτιά ανά 30
ή 60 φακελίσκους.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ασβέστιο,
συνδυασμοί με άλλα φ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Junε 2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALDESIL
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
(3,1G+800IU) / ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει:
Colecalciferol (Vitamin D3) 20
μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800I.U.)
Calcium phosphate
3100mg (ισοδύναμο με 1200mg ή 30mmol στοιχειακού
ασβεστίου ανά φακελίσκο)
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
Χρώμα σκόνης λευκό ή ελαφρά πορτοκαλί.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Aποκατάσταση της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό στην ειδική θεραπεία της οστεοπόρωσης
σε ασθενείς με διαγνωσμένη έλλειψη συνδυασμού βιταμίνης D και ασβεστίου ή σε
ασθενείς που πιθανότατα έχουν ανάγκη τέτοιων θεραπευτικών συμπληρωμάτων.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και Ηλικιωμένει : _1
φακελίσκος την ημέρα. Λαμβάνεται από
το στόμα.
Αδειάστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι μη ανθρακούχου νερού και
ανακατέψτε με ένα κουτάλι, ώστε να γίνει ένα εναιώρημα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
