Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicolepticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.
Revision: 31
Autorizado
2000-02-03
40 B. FOLHETO INFORMATIVO 41 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ZYPREXA VELOTAB 5 MG, COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS ZYPREXA VELOTAB 10 MG, COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS ZYPREXA VELOTAB 15 MG, COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS ZYPREXA VELOTAB 20 MG, COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS olanzapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é ZYPREXA VELOTAB e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ZYPREXA VELOTAB 3. Como tomar ZYPREXA VELOTAB 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar ZYPREXA VELOTAB 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ZYPREXA VELOTAB E PARA QUE É UTILIZADO ZYPREXA VELOTAB contém como substância activa olanzapina. ZYPREXA VELOTAB pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. • Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia ZYPREXA VELOTAB mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZYPREXA VELOTAB NÃO TOME ZYPREXA VELOTAB • Se tem alergia à Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,60 mg de aspartamo (E951), 0,1125 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 0,0375 mg de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217), ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,80 mg de aspartamo (E951) 0,15 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 0,05 mg de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217) ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 1,20 mg de aspartamo (E951) 0,225 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 0,075 mg de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217) ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 1,60 mg de aspartamo (E951) 0,30 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 0,10 mg de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Preparação amarela e redonda, seca por congelação, de dispersão rápida para colocar na boca ou alternativamente para dispersão na água ou noutro líquido adequado para administração. 3 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS _Adultos_ A olanzapina é indicada para o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο