Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zopiclone
Laboratoires APOTEX FRANCE
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zopiclone : 7,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
362 662-2 ou 34009 362 662 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 663-9 ou 34009 362 663 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 664-5 ou 34009 362 664 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/11/2005 Dénomination du médicament ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HYPNOTIQUE ET SEDATIF Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE EN CAS DE : · allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance respiratoire Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/11/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPICLONE APOTEX FRANCE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zopiclone ......................................................................................................................................... 7,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. L'utilisation de ZOPICLONE APOTEX FRANCE n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'études. DOSE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. La prise aura lieu immédiatement avant le coucher. La posologie habituelle est: · Adulte de moins de 65 ans: 7,5 mg par jour. · Sujet âgé de plus de 65 ans: la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 7,5 mg. · Sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire modérée: la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2). · Sujet insuffisant rénal: il est recommandé de commencer le traitement par 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2). Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour. DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4). La durée du traitement doit être présentée au patient: · 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage), · 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave). Dans certains cas, il pourra ê Διαβάστε το πλήρες έγγραφο