Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Novartis Sverige AB
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ondansetronhydrokloriddihydrat 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ondansetron
Förpacknings: Ampull, 5 x (5 x 2 ml); Ampull, 5 x (5 x 4 ml); Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml
Avregistrerad
1990-12-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOFRAN 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ZOFRAN 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING (MED KONSERVERINGSMEDEL) ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zofran är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zofran 3. Hur du använder Zofran 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zofran ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOFRAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _Vuxna_ Zofran ges förebyggande samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling, strålbehandling eller operation. _Barn_ Zofran ges förebyggande samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling till barn som är 6 månader och äldre samt i samband med operation till barn som är 1 månad och äldre. Ondansetron som finns i Zofran kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOFRAN ANVÄND INTE ZOFRAN: - om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du använder apomorfin, ett läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apote Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zofran 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Zofran 2 mg/ml injektionsvätska, lösning (med konserveringsmedel) 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml innehåller ondansetronhydrokloriddihydrat motsvarande 2 mg ondansetron. Hjälpämnen med känd effekt: Injektionsvätska, lösning (med konserveringsmedel i injektionsflaska): En ml innehåller 1,20 mg metylparahydroxibensoat (E218) och 0,15 mg propylparahydroxibensoat (E216). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Zofran injektionsvätska har ett pH på 3,5. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av högemetogen kemoterapi eller av strålbehandling. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar. _Barn_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi hos barn ≥ 6 månader. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn ≥ 1 månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Zofran injektionsvätska är bruksfärdig och ges intravenöst. _ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERADE AV KEMOTERAPI ELLER STRÅLBEHANDLING_ _Vuxna_ Den emetogena potentialen varierar avsevärt för olika cytostatikabehandlingar, bl.a. beroende på dos, terapikombinationer och individuell känslighet. Behandling kan ges enligt följande: Rekommenderad intravenös dos ondansetron är 8 mg administrerat omedelbart före behandlingen. Vid högemetogen kemoterapi, kan en maximal initialdos på 16 mg ondansetron ges som en intravenös infusion under minst 15 minuter. En högre intravenös dos än 16 mg får inte ges på grund av ökad risk för dosberoende QT-förlängning (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1). Intravenösa doser över 8 mg och upp till 16 mg ska spädas, i 50 till 100 ml natriumkloridlösning (9 mg/ml) för injektion eller 5 % dextroslösning för injektion, före administrering och infunderas u Διαβάστε το πλήρες έγγραφο