Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 11,33 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-15
PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZIPRASIDON PFIZER 10 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ziprasidon Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Pfizer beachten? 3. Wie ist Ziprasidon Pfizer einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon Pfizer aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZIPRASIDON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Ziprasidon Pfizer wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit. Weiterhin wird Ziprasidon Pfizer bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer psychischen Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von eu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
spcde-4v6zipz-su-10 - 1 - 09.01.2014 PFIZER ((Logo)) Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 10 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile Jeder ml enthält 1,36 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218). Jeder ml enthält 0,17 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216). Jeder ml enthält 4,65 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße bis leicht gelbliche, opake, wässrige Suspension mit Kirschgeschmack 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene Die empfohlene Dosierung in der Akutbehandlung der Schizophrenie und bipolaren Manie beträgt zweimal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung eingenommen. Die Dosierung kann – abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten – auf bis zu maximal zweimal täglich 80 mg erhöht werden. Wenn erforderlich, kann die höchste empfohlene Dosis bereits am 3. Behandlungstag erreicht werden. Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden, da die Verträglichkeit von Dosen über 160 mg/Tag nicht nachgewiesen wurde und Ziprasidon mit einer dosisabhängigen Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht wird (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Die Ziprasidon-Erhaltungsdosis zur Behandlung von schizophrenen Patienten soll so niedrig wie möglich gehalten werden; in vielen Fällen kann bereits eine Dosierung von zweimal täglich 2 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο