Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Предлага се от:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Международно Name):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Лекарствена форма:

Suspension zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 11,33 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-03-15

Листовка

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZIPRASIDON PFIZER 10 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ziprasidon Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Pfizer beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden.
Ziprasidon Pfizer wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
Schizophrenie eingesetzt.
Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden
Symptomen
einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich
vorhanden sind;
Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen;
Abwesenheitsgefühl und
Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder
Ängstlichkeit.
Weiterhin wird Ziprasidon Pfizer bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im
Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden
mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt,
einer psychischen
Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von eu

Данни за продукта

spcde-4v6zipz-su-10
- 1 -
09.01.2014
PFIZER ((Logo))
Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ziprasidon Pfizer 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 10
mg Ziprasidon.
Sonstige Bestandteile
Jeder ml enthält 1,36 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218).
Jeder ml enthält 0,17 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).
Jeder ml enthält 4,65 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße bis leicht gelbliche, opake, wässrige Suspension mit
Kirschgeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis
17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten
Episoden bis zu
einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention
von Episoden
bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung in der Akutbehandlung der Schizophrenie und
bipolaren Manie
beträgt zweimal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung eingenommen. Die
Dosierung kann –
abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten – auf bis zu
maximal zweimal täglich
80 mg erhöht werden. Wenn erforderlich, kann die höchste empfohlene
Dosis bereits am
3. Behandlungstag erreicht werden.
Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden, da die
Verträglichkeit von Dosen
über 160 mg/Tag nicht nachgewiesen wurde und Ziprasidon mit einer
dosisabhängigen
Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht wird (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Die Ziprasidon-Erhaltungsdosis zur Behandlung von schizophrenen
Patienten soll so niedrig
wie möglich gehalten werden; in vielen Fällen kann bereits eine
Dosierung von zweimal
täglich 2