Zerofen Vet. 4% oralt pulver

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Fenbendazol

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

fenbendazole

Δοσολογία:

4%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralt pulver

Θεραπευτική ομάδα:

Svin

Ημερομηνία της άδειας:

2004-02-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

23. MAJ 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZEROFEN VET., ORALT PULVER 4%
0.
D.SP.NR.
21119
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Zerofen Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 g indeholder:
Fenbendazol
40 mg
HJÆLPESTOF:
Lactosemonohydrat
960 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver
Hvidt til råhvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin fra de er blevet afvænnet.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zerofen Vet., oralt pulver 4% et bredspektret anthelmintikum til
behandling af svin, som er
inficeret med rundorm i mavetarmkanalen.
_Rød maveorm: Hyostrongylus rubidus _(modne og umodne stadier).
_Knudeorm: Oesophagostomum spp _(modne og umodne stadier).
_Spoleorm: Ascaris suum _(modne stadier).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
_32873_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Vær særligt opmærksom på at undgå følgende praksis, da de kan
medføre øget risiko for
udvikling af resistens og ultimativt medføre ineffektiv behandling:

For hyppig og gentagen brug af anthelmintika af samme klasse i en
længere periode.

Underdosering, der kan skyldes fejlvurdering af kropsvægt,
fejladministration af
lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsapparaturet (hvis
et sådant
anvendes).
Ved mistanke om resistens mod anthelmintika skal der udføres
undersøgelser med
passende testmetoder (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test). I
tilfælde hvor
testresultaterne kraftigt antyder resistens mod et specielt
anthelmintikum, skal der
anvendes et anthelmintikum af en anden farmakologisk klasse og med en
anden
virkningsmekanisme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er set intolerance overfor lactose hos dyr der mangler
mave-tarmenzymet lactase,
hvilket kan medføre diarré, ond i maven, oppustethed og flatulens.
Hyppig og gentagen brug af benzimidazol kan føre til resistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af ris