البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fenbendazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP52AC13
fenbendazole
4%
oralt pulver
Svin
2004-02-02
23. MAJ 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ZEROFEN VET., ORALT PULVER 4% 0. D.SP.NR. 21119 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zerofen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: 1 g indeholder: Fenbendazol 40 mg HJÆLPESTOF: Lactosemonohydrat 960 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver Hvidt til råhvidt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin fra de er blevet afvænnet. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Zerofen Vet., oralt pulver 4% et bredspektret anthelmintikum til behandling af svin, som er inficeret med rundorm i mavetarmkanalen. _Rød maveorm: Hyostrongylus rubidus _(modne og umodne stadier). _Knudeorm: Oesophagostomum spp _(modne og umodne stadier). _Spoleorm: Ascaris suum _(modne stadier). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. _32873_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Vær særligt opmærksom på at undgå følgende praksis, da de kan medføre øget risiko for udvikling af resistens og ultimativt medføre ineffektiv behandling: For hyppig og gentagen brug af anthelmintika af samme klasse i en længere periode. Underdosering, der kan skyldes fejlvurdering af kropsvægt, fejladministration af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsapparaturet (hvis et sådant anvendes). Ved mistanke om resistens mod anthelmintika skal der udføres undersøgelser med passende testmetoder (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test). I tilfælde hvor testresultaterne kraftigt antyder resistens mod et specielt anthelmintikum, skal der anvendes et anthelmintikum af en anden farmakologisk klasse og med en anden virkningsmekanisme. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der er set intolerance overfor lactose hos dyr der mangler mave-tarmenzymet lactase, hvilket kan medføre diarré, ond i maven, oppustethed og flatulens. Hyppig og gentagen brug af benzimidazol kan føre til resistens. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET På grund af ris اقرأ الوثيقة كاملة