Zanidip 20 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Lercanidipinehydrochloride 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,8 mg

Διαθέσιμο από:

Recordati Ireland Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA13

INN (Διεθνής Όνομα):

Lercanidipine Hydrochloride

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Lercanidipinehydrochloride 20 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Lercanidipine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 259165-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000445 - CNK-code: 2233203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000469 - CNK-code: 2695856 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000438 - CNK-code: 2233211 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-04 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2004-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Version 1.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZANIDIP 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZANIDIP 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lercanidipine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zanidip en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZANIDIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zanidip,
lercanidipine
hydrochloride,
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
genaamd
calciumkanaalblokkers (afgeleid van dihydropyridine) die de bloeddruk
verlagen.
Zanidip wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, ook wel
hypertensie genoemd, bij
volwassenen boven de 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen
tot 18 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
Als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:

gestoorde uitstroom van bloed uit het hart

niet behandeld hartfalen

instabiele angina pectoris (ongemakkelijk gevoel op de borst in rust
of geleidelijk
toenemend)

binnen één maand na een hartaanval.
-
Als u lijdt aan ernstige leverstoornissen.
-
Als u lijdt aan ernstige nierstoornissen

Αρχείο Π.Χ.Π.

Version 2.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zanidip 10 mg filmomhulde tabletten
Zanidip 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipine hydrochloride (komt
overeen met 9,4 mg lercanidipine).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipine hydrochloride (komt
overeen met 18,8 mg
lercanidipine).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een filmomhulde tablet van 10 mg bevat 30 mg lactose monohydraat
Een filmomhulde tablet van 20 mg bevat 60 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
10 mg filmomhulde tablet.
Gele, ronde, biconvexe tabletten van 6.5mm, met een breukgleuf aan
één zijde. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
20 mg filmomhulde tablet.
Roze, ronde, biconvexe tabletten van 8.5mm, met een breukgleuf aan
één zijde. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zanidip is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van milde tot matige essentiële
hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen orale dosering bedraagt éénmaal daags 10 mg tenminste
15 minuten vóór de maaltijd.
Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering
worden verhoogd tot 20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat het maximale
antihypertensieve effect duidelijk is.
Zanidip kan worden toegevoegd aan de medicatie van sommige patiënten,
die niet voldoende reageren op
een enkelvoudig antihypertensief middel, zoals een bètablokker
(atenolol), een diureticum
(hydrochloorthiazide) of een ACE-inhibitor (captopril of enalapril).
Zanidip 10 mg-20 mg – SPC – nl
1/11
Version 2.0
Gezien de steile dosisresponscurve met een plateau bij doseringen
tussen 20 en 30 mg, is het niet
waarschijnlijk dat de w