Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lercanidipinehydrochloride 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,8 mg
Recordati Ireland Ltd.
C08CA13
Lercanidipine Hydrochloride
20 mg
Filmomhulde tablet
Lercanidipinehydrochloride 20 mg
Oraal gebruik
Lercanidipine
CTI-code: 259165-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000445 - CNK-code: 2233203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000469 - CNK-code: 2695856 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000438 - CNK-code: 2233211 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-04 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259165-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-01-19
Version 1.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZANIDIP 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ZANIDIP 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Lercanidipine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zanidip en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZANIDIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zanidip, lercanidipine hydrochloride, behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd calciumkanaalblokkers (afgeleid van dihydropyridine) die de bloeddruk verlagen. Zanidip wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, ook wel hypertensie genoemd, bij volwassenen boven de 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen tot 18 jaar). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen: gestoorde uitstroom van bloed uit het hart niet behandeld hartfalen instabiele angina pectoris (ongemakkelijk gevoel op de borst in rust of geleidelijk toenemend) binnen één maand na een hartaanval. - Als u lijdt aan ernstige leverstoornissen. - Als u lijdt aan ernstige nierstoornissen Прочетете целия документ
Version 2.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zanidip 10 mg filmomhulde tabletten Zanidip 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipine hydrochloride (komt overeen met 9,4 mg lercanidipine). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipine hydrochloride (komt overeen met 18,8 mg lercanidipine). Hulpstoffen met bekend effect: Een filmomhulde tablet van 10 mg bevat 30 mg lactose monohydraat Een filmomhulde tablet van 20 mg bevat 60 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 10 mg filmomhulde tablet. Gele, ronde, biconvexe tabletten van 6.5mm, met een breukgleuf aan één zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 20 mg filmomhulde tablet. Roze, ronde, biconvexe tabletten van 8.5mm, met een breukgleuf aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zanidip is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen orale dosering bedraagt éénmaal daags 10 mg tenminste 15 minuten vóór de maaltijd. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg. De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2 weken kan duren voordat het maximale antihypertensieve effect duidelijk is. Zanidip kan worden toegevoegd aan de medicatie van sommige patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig antihypertensief middel, zoals een bètablokker (atenolol), een diureticum (hydrochloorthiazide) of een ACE-inhibitor (captopril of enalapril). Zanidip 10 mg-20 mg – SPC – nl 1/11 Version 2.0 Gezien de steile dosisresponscurve met een plateau bij doseringen tussen 20 en 30 mg, is het niet waarschijnlijk dat de w Прочетете целия документ