Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
olanzapin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AH03
olanzapin
5mg
tableta
tableta; 5mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA POLSKA SP. Z.O.O.
JKL: 1070015
OBNOVA
2017-09-19
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ ZALASTA , 5 MG, TABLETA ZALASTA , 10 MG, TABLETA OLANZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zalasta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zalasta 3. Kako se uzima lek Zalasta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zalasta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ZALASTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zalasta sadrži aktivnu supstancu olanzapin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici i koristi se za lečenje sledećih stanja: - Shizofrenije, bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili osećajne halucinacije (opažanje ili osećanje stvari koje ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u stvari koje nisu istinite), neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu takođe da se osećaju depresivno, uznemireno ili napeto. - Umerenih do teških maničnih epizoda, stanje sa simptomima prevelike uzbuđenosti ili euforije (osećaj preterane sreće). Pokazalo se da lek Zalasta sprečava ponovno javljanje ovih simptoma kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem koji su u maničnim epizodama reagovali na lečenje olanzapinom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZALASTA LEK ZALASTA NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6). Alergijske reakcije se mogu prepoznati kao osip Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ ZALASTA , 5 MG, TABLETA ZALASTA , 10 MG, TABLETA INN: olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg ili 10 mg olanzapina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mg tablete 10 mg tablete laktoza 80,9 mg 161,8 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _5 mg tablete_: okrugla, bikonveksna tableta svetložute boje sa mogućim pojedinačnim žutim tačkama i utisnutom oznakom „5” sa jedne strane tablete. _10 mg tablete_: okrugla, bikonveksna tableta svetložute boje sa mogućim pojedinačnim žutim tačkama i utisnutom oznakom „10” sa jedne strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Olanzapin je indikovan u terapiji shizofrenije. Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom kontinuirane terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na početnu terapiju. Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata kod kojih postoji odgovor na primenu leka olanzapin u terapiji manične epizode, olanzapin je indikovan kao preventiva od ponovnog javljanja, kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli Shizofrenija_:_ Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. 2 od 16 Manična epizoda: Početna doza je 15 mg kao pojedinačna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg na dan u kombinovanoj terapiji (videti odeljak 5.1). Prevencija ponovnog javljanja simptoma kod bipolarnog poremećaja: Početna preporučena doza je 10 mg/dan. Za pacijente koji su primenjivali olanzapin za lečenje manične epizode, nastaviti sa terapijom za prevenciju ponovnog vraćanja bolesti istom dozom. Ako se pojave nova manična, mešovita ili depresivna epizoda, terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze, ako je potrebno), uz uvođenje dodatne terapije protiv poremećaja raspoloženja, kako je klinički indikovano. Tokom terapije shizof Διαβάστε το πλήρες έγγραφο