Zalasta

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

olanzapine

Διαθέσιμο από:

Krka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine

Θεραπευτική ομάδα:

Psihoterapija

Θεραπευτική περιοχή:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Olanzapīns ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 20

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2007-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

78
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
79
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZALASTA 2,5 MG TABLETES
ZALASTA 5 MG TABLETES
ZALASTA 7,5 MG TABLETES
ZALASTA 10 MG TABLETES
ZALASTA 15 MG TABLETES
ZALASTA 20 MG TABLETES
olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zalasta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zalasta lietošanas
3.
Kā lietot Zalasta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zalasta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZALASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Zalasta satur aktīvo vielu olanzapīnu. Zalasta pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir
šādi traucējumi:
-
Šizofrēnija- slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
-
Mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Zalasta nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem,
kam ir bipolāri traucējumi un kam
mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZALASTA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZALASTA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai
kādu citu (6. punktā m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zalasta 2,5 mg tabletes
Zalasta 5 mg tabletes
Zalasta 7,5 mg tabletes
Zalasta 10 mg tabletes
Zalasta 15 mg tabletes
Zalasta 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zalasta 2,5 mg tabletes
Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Zalasta 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Zalasta 7,5 mg tabletes
Katra tablete satur 7,5 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Zalasta 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Zalasta 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Zalasta 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg olanzapīna (Olanzapinum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Zalasta 2,5 mg tabletes
Katra tablete satur 40,4 mg laktozes.
Zalasta 5 mg tabletes
Katra tablete satur 80,9 mg laktozes.
Zalasta 7,5 mg tabletes
Katra tablete satur 121,3 mg laktozes.
Zalasta 10 mg tabletes
Katra tablete satur 161,8 mg laktozes.
Zalasta 15 mg tabletes
Katra tablete satur 242,7 mg laktozes.
Zalasta 20 mg tabletes
Katra tablete satur 323,5 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
3
Zalasta 2,5 mg tabletes
Tabletes ir apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, iedzeltenas tabletes
ar iespējamiem atsevišķiem
dzelteniem plankumiem.
Zalasta 5 mg tabletes
Tabletes ir apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, iedzeltenas tabletes
ar iespējamiem atsevišķiem
dzelteniem plankumiem un ar uzrakstu “5”.
Zalasta 7,5 mg tabletes
Tabletes ir apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, iedzeltenas tabletes
ar iespējamiem atsevišķiem
dzelteniem plankumiem un ar uzrakstu “7.5”.
Zalasta 10 mg tabletes
Tabletes ir apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, iedzeltenas tabletes
ar iespējamiem atsevišķiem
dzelteniem plankumiem un ar uzrakstu “10”.
Zalasta 15 mg tabletes
Tabletes ir apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, iedzeltenas tabletes
ar iespējamiem atsevišķiem
dzelteniem plankumiem un ar uzrakstu “15”.
Zalasta 20 mg tabletes
Tabletes i