Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINNATRIUM, KALIUMCLAVULANAT
Macure Pharma ApS
J01CR02
AMOXICILLINNATRIUM, KALIUMCLAVULANAT
1000+200 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2023-02-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN XILMAC 1000 MG/200 MG PULVER TIL INJEKTION/INFUSION, OPLØSNING amoxicillin/clavulansyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Xilmac 3. Sådan administreres Xilmac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Xilmac er et antibiotikum, og det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det indeholder to forskellige lægemidler, som kaldes amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes “penicilliner” og som i nogle tilfælde kan stoppe med at virke (gøres inaktive). Den anden aktive komponent (clavulansyre) forhindrer, at dette sker. Xilmac anvendes til voksne og børn til behandling af følgende infektioner: - alvorlige øre-, næse- og halsinfektioner - luftvejsinfektioner - urinvejsinfektioner; - infektioner i hud og blødt væv, herunder tandinfektioner - infektioner i knogler og led - intraabdominale infektioner - infektioner i kønsorganerne hos kvinder. Xilmac anvendes til voksne og børn til forebyggelse af infektioner i forbindelse med større kirurgiske indgreb. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ XILMAC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. TAG IKKE XILMAC - hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, penicillin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du tidligere har haft en alvor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
6. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR XILMAC, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32088 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xilmac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 1000 mg amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 200 mg clavulansyre. Hjælpestoffer med kendt virkning Natrium og kalium. Hvert hætteglas indeholder 63 mg (2,7 mmol) natrium og 39 mg (1,0 mmol) kalium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt eller næsten hvidt sterilt pulver til rekonstitution som intravenøs injektion eller infusion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Xilmac er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): - Alvorlige infektioner i øre, næse og hals (f.eks. mastoiditis, peritonsillære infektioner og sinusitis, når disse er ledsaget af alvorlige systemiske tegn og symptomer) - Akut forværret kronisk bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) - Samfundserhvervet pneumoni - Cystitis - Pyelonefritis - Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlige dentale abscesser med spredende cellulitis - Infektioner i knogler og led især osteomyelitis - Intraabdominale infektioner - Genitale infektioner hos kvinder. _dk_hum_64534_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Profylakse mod infektioner i forbindelse med større kirurgiske indgreb hos voksne, f.eks. med involvering af: - Fordøjelseskanalen - Bækkenhulen - Hoved og hals - Kirurgi af galdegangen Der skal tages højde for officielle retningslinjer om korrekt brug af antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Doserne udtrykkes i det følgende som indholdet af amoxicillin/clavulansyre, undtagen når doserne angives som en enkelt komponent. Ved fastsættelse af den dosis amoxicillin/clavulansyre, som vælges til behandling af en individuel infektion, bør der tages hensyn til følgende: - De forventede patogener og deres sandsyn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο