Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Fresenius Kabi AB
J02AC03
voriconazole
200 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
2016-10-09
13. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOLE "FRESENIUS KABI", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29434 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazole "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas indeholder 200 mg voriconazol. Efter rekonstituering indeholder 1 ml infusionsvæske, opløsning 10 mg voriconazol. Efter rekonstituering skal opløsningen fortyndes yderligere før administration. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder op til 69 mg natrium som natriumhydroxid til pH-justering Hvert hætteglas indeholder 2660 mg cyclodextrin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning Hvidt eller næsten hvidt frysetørret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazole "Fresenius Kabi" er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: Behandling af invasiv aspergillose. Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter. Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive _Candida_-infektioner (herunder _C. krusei_). Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium _spp. og _Fusarium_ spp. _dk_hum_54690_spc.doc_ _Side 1 af 40_ Voriconazole "Fresenius Kabi" bør fortrinsvis gives til patienter med fremskredne, mulige livstruende infektioner. Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypocalciæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før behandling med voriconazol initieres samt under behandlingen (se pkt. 4.4). Det anbefales, at Voriconazol "Fresenius Kabi" indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time. Voriconazol findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og 40 mg/ml pulver til oral suspension. _Behandling_ _ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο