VIRANTI 50 mg/g

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

CETIRIZINUM

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A.SELLA SRL - ITALIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ACICLOVIRUM

Δοσολογία:

50mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREION CUTANAT

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA

Θεραπευτική ομάδα:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Περίληψη προϊόντος:

11255/2018/01 Cutie cu 1 creion cutanat intr-un tub din polistiren cu o glisiera din rasina acetalica inchis cu un capac

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11255/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VIRANTI 50 MG/G CREION CUTANAT
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Viranti şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viranti
3.
Cum să utilizaţi Viranti
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viranti
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIRANTI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viranti este utilizat pentru tratamentul leziunilor herpetice.
Substanța activă este aciclovir, un agent
antiviral. Aplicați de la primele semne de leziune herpetică (cum ar
fi furnicături și mâncărime). Poate
fi utilizat și pentru a accelera vindecarea, dacă leziunea
herpetică a apărut deja.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIRANTI
NU UTILIZAŢI VIRANTI:
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
în interiorul gurii;
-
pentru tratarea leziunilor de la nivelul gurii (afte);
-
la nivelul ochilor sau zonei genitale.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați atingerea unei leziuni herpetice pentru a preveni
răspândirea infecției sau agravarea acesteia.
Dacă

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11255/2018/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viranti 50 mg/g creion cutanat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram conține aciclovir 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
100 g de medicament conțin ulei de ricin 57,58 g și
butilhidroxitoluen (E321) 0,02 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Creion cutanat
Viranti 50 mg/g creion cutanat
este o masă cilindrică, albă până la galben deschis, ușor
parfumată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Viranti este indicat la adulți, adolescenți și copii pentru
tratamentul infecțiilor cu virus
_Herpes simplex_
la nivelul buzelor și feței (
_herpes labialis_
recurent).
Pacienți imunocompromiși
Viranti nu este recomandat pentru utilizare la pacienții
imunocompromiși. Acești pacienți trebuie
sfătuiți să solicite consult medical cu privire la tratamentul
oricărei infecții.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți, adolescenți și copii _
Viranti trebuie aplicat de cinci ori pe zi, la intervale de
aproximativ patru ore, exceptând perioada
nopții. Viranti trebuie aplicat pe leziuni sau pe leziunile iminente
cât mai curând posibil, de preferință
din primele etape (prodrom sau eritem). Tratamentul poate fi inițiat
și în timpul etapelor ulterioare
(papule sau blistere). Tratamentul trebuie continuat cel puțin 4
zile. Dacă vindecarea nu a avut loc,
tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă leziunile sunt
încă prezente după 10 zile, utilizatorii
trebuie sfătuiți să solicite consult medical. Utilizatorii trebuie
să evite frecarea inutilă a leziunilor sau
atingerea acestora cu prosopul, pentru a împiedica agravarea sau
răspândirea infecției.
_Vârstnici _
Nu sunt necesare măsuri speciale.
2
Mod de administrare
Viranti este destinat pentru utilizare locală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă