দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A.SELLA SRL - ITALIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREION CUTANAT
OTC
ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
11255/2018/01 Cutie cu 1 creion cutanat intr-un tub din polistiren cu o glisiera din rasina acetalica inchis cu un capac
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11255/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VIRANTI 50 MG/G CREION CUTANAT Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Viranti şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viranti 3. Cum să utilizaţi Viranti 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Viranti 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIRANTI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Viranti este utilizat pentru tratamentul leziunilor herpetice. Substanța activă este aciclovir, un agent antiviral. Aplicați de la primele semne de leziune herpetică (cum ar fi furnicături și mâncărime). Poate fi utilizat și pentru a accelera vindecarea, dacă leziunea herpetică a apărut deja. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIRANTI NU UTILIZAŢI VIRANTI: - dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - în interiorul gurii; - pentru tratarea leziunilor de la nivelul gurii (afte); - la nivelul ochilor sau zonei genitale. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Evitați atingerea unei leziuni herpetice pentru a preveni răspândirea infecției sau agravarea acesteia. Dacă সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11255/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viranti 50 mg/g creion cutanat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram conține aciclovir 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 100 g de medicament conțin ulei de ricin 57,58 g și butilhidroxitoluen (E321) 0,02 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Creion cutanat Viranti 50 mg/g creion cutanat este o masă cilindrică, albă până la galben deschis, ușor parfumată. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Viranti este indicat la adulți, adolescenți și copii pentru tratamentul infecțiilor cu virus _Herpes simplex_ la nivelul buzelor și feței ( _herpes labialis_ recurent). Pacienți imunocompromiși Viranti nu este recomandat pentru utilizare la pacienții imunocompromiși. Acești pacienți trebuie sfătuiți să solicite consult medical cu privire la tratamentul oricărei infecții. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți, adolescenți și copii _ Viranti trebuie aplicat de cinci ori pe zi, la intervale de aproximativ patru ore, exceptând perioada nopții. Viranti trebuie aplicat pe leziuni sau pe leziunile iminente cât mai curând posibil, de preferință din primele etape (prodrom sau eritem). Tratamentul poate fi inițiat și în timpul etapelor ulterioare (papule sau blistere). Tratamentul trebuie continuat cel puțin 4 zile. Dacă vindecarea nu a avut loc, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă leziunile sunt încă prezente după 10 zile, utilizatorii trebuie sfătuiți să solicite consult medical. Utilizatorii trebuie să evite frecarea inutilă a leziunilor sau atingerea acestora cu prosopul, pentru a împiedica agravarea sau răspândirea infecției. _Vârstnici _ Nu sunt necesare măsuri speciale. 2 Mod de administrare Viranti este destinat pentru utilizare locală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă সম্পূর্ণ নথি পড়ুন