Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Lacosamid
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsie
Vimpat ist als Monotherapie und Zusatztherapie bei partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie indiziert.
Revision: 46
Autorisiert
2008-08-29
136 B. PACKUNGSBEILAGE 137 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VIMPAT 50 MG FILMTABLETTEN VIMPAT 100 MG FILMTABLETTEN VIMPAT 150 MG FILMTABLETTEN VIMPAT 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vimpat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vimpat beachten? 3. Wie ist Vimpat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vimpat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIMPAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST VIMPAT? Vimpat enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD VIMPAT ANGEWENDET? • Vimpat wird angewendet: ▪ allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten. ▪ gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur B Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 50 mg Filmtabletten Vimpat 100 mg Filmtabletten Vimpat 150 mg Filmtabletten Vimpat 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vimpat 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Vimpat 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Vimpat 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Vimpat 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Vimpat 50 mg Filmtabletten Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,4 mm x 4,9 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. Vimpat 100 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,2 mm x 6,1 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite. Vimpat 150 mg Filmtabletten Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, ca. 15,1 mm x 7,0 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „150“ auf der anderen Seite. Vimpat 200 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,6 mm x 7,8 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vimpat ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. 3 Vimpat ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke verordnen. Die empfohlenen Dosierungen für Erwachs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο