Vetospirin 1000 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Natriumsalicylaat 1000 mg/g - Eq. Salicylzuur 863 mg/g

Διαθέσιμο από:

V.M.D. SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN02BA04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Οδός χορήγησης:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Θεραπευτική περιοχή:

Sodium Salicylate

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 543831-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
VETOSPIRIN 1000 MG/G
BIJSLUITER
VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor
runderen en varkens
Natriumsalicylaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumsalicylaat
1000 mg
Wit kristal poeder of kleine kleurloze vlokken
4.
INDICATIES
Kalveren:
Ondersteunende behandeling van pyrexie bij acute ademhalingsziekte, in
combinatie met
geschikte (bijvoorbeeld anti-infectieuze) therapie indien nodig.
Varkens:
Voor de behandeling van ontstekingen, in combinatie met geschikte
(bijvoorbeeld anti-
infectieuze) therapie indien nodig.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van ernstige hypoproteïnemie, lever- of
nieraandoening.
Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeborenen of kalveren die
jonger zijn dan 2 weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor
natriumsalicylaat.
Niet toedienen bij gastro-intestinale ulceraties en chronische
gastro-intestinale aandoeningen.
Niet toedienen in geval van storingen van het hematopoëtische
systeem, coagulopathieën,
hemorragische diathese.
6.
BIJWERKINGEN
Het remmen van normale bloedstolling kan incidenteel voorkomen. Dit
effect is omkeerbaar en
vermindert binnen ongeveer 7 dagen.
Maag-darmirritaties kunnen vooral optreden bij dieren met reeds
bestaande gastro-intestinale
aandoeningen. Dergelijke irritatie kan zich klinisch manifesteren als
de productie van zwarte
Bijsluiter – NL versie
VETOSPIRIN 1000 MG/G
ontlasting door een bloeding in het maagdarmkanaal. De toediening van
het diergeneesmiddel kan
leiden tot een toename v

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
VETOSPIRIN 1000 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor
runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumsalicylaat
1000 mg
(overeenkomend met 863 mg salicylzuur)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
Wit kristal poeder of kleine kleurloze vlokken
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren:
Ondersteunende behandeling van pyrexie bij acute ademhalingsziekte, in
combinatie met
geschikte (bijvoorbeeld anti-infectieuze) therapie indien nodig.
Varkens:
Voor de behandeling van ontstekingen, in combinatie met geschikte
(bijvoorbeeld anti-
infectieuze) therapie indien nodig.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van ernstige hypoproteïnemie, lever- of
nieraandoening.
Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeborenen of kalveren die
jonger zijn dan 2 weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor
natriumsalicylaat.
Niet toedienen bij gastro-intestinale ulceraties en chronische
gastro-intestinale aandoeningen.
Niet toedienen in geval van storingen van het hematopoëtische
systeem, coagulopathieën,
hemorragische diathese.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan remmen, wordt
aanbevolen om geen electieve
operatie uit te voeren bij dieren binnen 7 dagen na het einde van de
behandeling.
SKP – NL versie
VETOSPIRIN 1000 MG/G
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties veroorzak