Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumsalicylaat 1000 mg/g - Eq. Salicylzuur 863 mg/g
V.M.D. SA-NV
QN02BA04
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Toediening in het drinkwater/in de melk
Sodium Salicylate
CTI Extended: 543831-01
Gecommercialiseerd: Nee
2019-07-23
Bijsluiter – NL versie VETOSPIRIN 1000 MG/G BIJSLUITER VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen en varkens Natriumsalicylaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumsalicylaat 1000 mg Wit kristal poeder of kleine kleurloze vlokken 4. INDICATIES Kalveren: Ondersteunende behandeling van pyrexie bij acute ademhalingsziekte, in combinatie met geschikte (bijvoorbeeld anti-infectieuze) therapie indien nodig. Varkens: Voor de behandeling van ontstekingen, in combinatie met geschikte (bijvoorbeeld anti- infectieuze) therapie indien nodig. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen in geval van ernstige hypoproteïnemie, lever- of nieraandoening. Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeborenen of kalveren die jonger zijn dan 2 weken. Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken. Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor natriumsalicylaat. Niet toedienen bij gastro-intestinale ulceraties en chronische gastro-intestinale aandoeningen. Niet toedienen in geval van storingen van het hematopoëtische systeem, coagulopathieën, hemorragische diathese. 6. BIJWERKINGEN Het remmen van normale bloedstolling kan incidenteel voorkomen. Dit effect is omkeerbaar en vermindert binnen ongeveer 7 dagen. Maag-darmirritaties kunnen vooral optreden bij dieren met reeds bestaande gastro-intestinale aandoeningen. Dergelijke irritatie kan zich klinisch manifesteren als de productie van zwarte Bijsluiter – NL versie VETOSPIRIN 1000 MG/G ontlasting door een bloeding in het maagdarmkanaal. De toediening van het diergeneesmiddel kan leiden tot een toename v Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL versie VETOSPIRIN 1000 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumsalicylaat 1000 mg (overeenkomend met 863 mg salicylzuur) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk Wit kristal poeder of kleine kleurloze vlokken 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren), varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Kalveren: Ondersteunende behandeling van pyrexie bij acute ademhalingsziekte, in combinatie met geschikte (bijvoorbeeld anti-infectieuze) therapie indien nodig. Varkens: Voor de behandeling van ontstekingen, in combinatie met geschikte (bijvoorbeeld anti- infectieuze) therapie indien nodig. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen in geval van ernstige hypoproteïnemie, lever- of nieraandoening. Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeborenen of kalveren die jonger zijn dan 2 weken. Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken. Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor natriumsalicylaat. Niet toedienen bij gastro-intestinale ulceraties en chronische gastro-intestinale aandoeningen. Niet toedienen in geval van storingen van het hematopoëtische systeem, coagulopathieën, hemorragische diathese. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan remmen, wordt aanbevolen om geen electieve operatie uit te voeren bij dieren binnen 7 dagen na het einde van de behandeling. SKP – NL versie VETOSPIRIN 1000 MG/G Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties veroorzak Lesen Sie das vollständige Dokument