Vetmedin 2,5 mg kauwtabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Pimobendan 2.5 mg

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC01CE90

INN (Διεθνής Όνομα):

Pimobendan

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kauwtablet

Σύνθεση:

Pimobendan 2.5 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

hond

Θεραπευτική περιοχή:

Pimobendane

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 437884-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3215506 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
VETMEDIN 2,5 MG
BIJSLUITER
VETMEDIN
1,25 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
VETMEDIN
2,5 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
VETMEDIN
5 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
VETMEDIN
10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Duitsland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetmedin
1,25 mg kauwtabletten voor honden
Vetmedin
2,5 mg kauwtabletten voor honden
Vetmedin
5 mg kauwtabletten voor honden
Vetmedin
10 mg kauwtabletten voor honden
Pimobendan
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén kauwtablet bevat:
Pimobendan 1,25 mg
Pimobendan
2,5 mg
Pimobendan
5 mg
Pimobendan 10 mg
Langwerpige gespikkelde bruine tabletten met fijne witte spikkels en
een breuklijn, in reliëf bedrukt met het
Boehringer Ingelheim logo en P01.
De tablet kan worden gedeeld in gelijke helften.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden veroorzaakt
door dilatatieve cardiomyopathie of
hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis regurgitatie).
(Zie ook de rubriek “Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van
gebruik en toedieningsweg ”)
Ter behandeling van gedilateerde cardiomyopathie in het preklinische
stadium (asymptomatisch met een
vergroting van de linkerventriculaire eind-systolische en
eind-diastolische diameter) bij Dobermann
Bijsluiter – NL versie
VETMEDIN 2,5 MG
Pinschers na echocardiografische bevestiging van de hartaandoening
(zie rubriek “Speciale
waarschuwingen”).
Voor de behandeling van honden met myxomateuze mitralisklep
degeneratie (MKD) in het preklinische
stadium (asymptomatisch met een systolische hartruis ter hoogte van de
mitralisklep en aanwijzing v

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
VETMEDIN 2,5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMEDIN 2,5 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pimobendan
2,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Langwerpige gespikkelde bruine tabletten met fijne witte spikkels en
een breuklijn, bedrukt met het
Boehringer Ingelheim logo en P01.
De tablet kan worden gedeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden veroorzaakt
door dilatatieve cardiomyopathie of
hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis regurgitatie).
(Zie ook rubriek 4.9)
Ter behandeling van gedilateerde cardiomyopathie in het preklinische
stadium (asymptomatisch met een
vergroting van de linkerventriculaire eind-systolische en
eind-diastolische diameter) bij Dobermann
Pinschers na echocardiografische bevestiging van de hartaandoening
(zie rubriek 4.4 en 4.5).
Voor de behandeling van honden met myxomateuze mitralisklep
degeneratie (MKD) in het preklinische
stadium (asymptomatisch met een systolische hartruis ter hoogte van de
mitralisklep en aanwijzing voor
vergroting van het hart) om het tijdstip van aanvang van klinische
verschijnselen van hartfalen uit te stellen
(zie rubrieken 4.4 en 4.5).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij hypertrofische
cardiomyopathieën of bij aandoeningen
waarbij een verbetering van het hartminuutvolume niet mogelijk is
vanwege functionele of anatomische
redenen (b.v. aorta stenose).
Omdat het diergeneesmiddel voornamelijk door de lever wordt
gemetaboliseerd, dient het niet te worden
gebruikt bij honden met een ernstig verminderde leverfunctie (zie ook
4.7).
SKP – NL versie
VETMEDIN 2,5 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het produ