Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Buprenorfinhydroklorid
Ceva Santé Animale
QN02AE01
buprenorphine
0.3 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
A
Markedsført
2010-02-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . VETERGESIC VET 0,3 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale. 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike . . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Patheon UK Limited, Kingfisher Drive, Covingham, Swindon, Wiltshire. SN3 5BZ, Storbritannia. . LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrassa, 08228 Barcelona, Spania. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Vetergesic vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff: Buprenorfin 0,3 mg. som buprenorfinhydroklorid 0,324 mg. Hjelpestoff: Klorokresol 1,35 mg. som antimikrobielt konserveringsmiddel. Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Hund. Postoperativ analgesi. Potensering av effektene til sentralt virkende sedativa hos hund. . Katt. Postoperativ analgesi. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke gis intratekalt eller periduralt. Skal ikke brukes preoperativt før keisersnitt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. . . 6. BIVIRKNINGER . . Salivasjon, bradykardi, hypotermi, rastløshet, dehydrering og miose (sammentrukket pupill) kan forekomme hos hund, hypertensjon og takykardi er sjelden. Hos katt er det vanlig med mydriasis (pupillutvidelse) og tegn på eufori (overdreven maling, rastløs vandring, stryking), noe som vanligvis går over av seg selv i løpet av 24 timer. . Buprenorfin kan forårsake respirasjonsdepresjon. . Sedasjon ses vanligvis ikke ved bruk som analgetikum, men kan forekomme ved større doser enn de anbefalte. . Forbigående vokalisering pga. ubehag eller smerte på injeksjonsstede Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vetergesic vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: VIRKESTOFF(ER): Buprenorfin 0,3 mg Som buprenorfinhydroklorid 0,324 mg HJELPESTOFF(ER): Klorokresol 1,35 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund Postoperativ analgesi. Potensering av effektene til sentralt virkende sedativa. Katt Postoperativ analgesi. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis intratekalt eller periduralt. Skal ikke brukes preoperativt før keisersnitt (se punkt 4.7). Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Buprenorfin kan forårsake respirasjonsdepresjon og, som for andre opioider, skal forsiktighet utvises ved behandling av dyr som har nedsatt respirasjonsfunksjon eller som får andre legemidler som kan gi respirasjonsdepresjon. 2 Ved nedsatt funksjon i nyrer, hjerte eller lever eller ved sjokk, kan det foreligge større risiko ved bruk av preparatet. Nytte-/risikovurdering ved bruk av preparatet skal gjøres av behandlende veterinær. Sikkerheten er ikke fullstendig utredet hos klinisk svekkede katter. Buprenorfin skal brukes med forsiktighet hos dyr med svekket leverfunksjon, spesielt gallegangs- sykdommer, i og med at substansen metaboliseres i lever og både intensitet og varighet av effekten kan bli påvirket hos slike dyr. Sikkerheten ved bruk av buprenorfin til dyr under 7 ukers alder er ikke dokumentert. Bruk til så unge dyr skal derfor baseres på en nytte-/risikovurdering gjort av veterinæren. Gjentatt administrering med kortere intervall enn anbefalt i punkt 4.9 frarådes. Sikkerheten ved lang Διαβάστε το πλήρες έγγραφο