Vetergesic vet 0.3 mg/ ml

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Buprenorfinhydroklorid

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QN02AE01

INN (Mezinárodní Name):

buprenorphine

Dávkování:

0.3 mg/ ml

Léková forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Jednotky v balení:

Hetteglass 10 ml

Druh předpisu:

A

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2010-02-01

Informace pro uživatele

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
VETERGESIC VET 0,3 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG
KATT.
Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Ceva Santé Animale.
10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike .
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Patheon UK Limited,
Kingfisher Drive, Covingham, Swindon, Wiltshire.
SN3 5BZ, Storbritannia.
.
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrassa, 08228 Barcelona,
Spania.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og
katt.
Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder:
Virkestoff:
Buprenorfin 0,3 mg.
som buprenorfinhydroklorid 0,324 mg.
Hjelpestoff:
Klorokresol 1,35 mg.
som antimikrobielt konserveringsmiddel.
Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Hund.
Postoperativ analgesi.
Potensering av effektene til sentralt virkende sedativa hos hund.
.
Katt.
Postoperativ analgesi.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke gis intratekalt eller periduralt.
Skal ikke brukes preoperativt før keisersnitt.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Salivasjon, bradykardi, hypotermi, rastløshet, dehydrering og miose
(sammentrukket pupill) kan forekomme hos hund, hypertensjon og
takykardi er
sjelden.
Hos katt er det vanlig med mydriasis (pupillutvidelse) og tegn på
eufori (overdreven
maling, rastløs vandring, stryking), noe som vanligvis går over av
seg selv i løpet av
24 timer.
.
Buprenorfin kan forårsake respirasjonsdepresjon.
.
Sedasjon ses vanligvis ikke ved bruk som analgetikum, men kan
forekomme ved
større doser enn de anbefalte.
.
Forbigående vokalisering pga. ubehag eller smerte på
injeksjonsstede

Charakteristika produktu

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og
katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Buprenorfin
0,3 mg
Som buprenorfinhydroklorid
0,324 mg
HJELPESTOFF(ER):
Klorokresol
1,35 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund
Postoperativ analgesi.
Potensering av effektene til sentralt virkende sedativa.
Katt
Postoperativ analgesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis intratekalt eller periduralt.
Skal ikke brukes preoperativt før keisersnitt (se punkt 4.7).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Buprenorfin kan forårsake respirasjonsdepresjon og, som for andre
opioider, skal forsiktighet utvises
ved behandling av dyr som har nedsatt respirasjonsfunksjon eller som
får andre legemidler som kan gi
respirasjonsdepresjon.
2
Ved nedsatt funksjon i nyrer, hjerte eller lever eller ved sjokk, kan
det foreligge større risiko ved bruk
av preparatet. Nytte-/risikovurdering ved bruk av preparatet skal
gjøres av behandlende veterinær.
Sikkerheten er ikke fullstendig utredet hos klinisk svekkede katter.
Buprenorfin skal brukes med forsiktighet hos dyr med svekket
leverfunksjon, spesielt gallegangs-
sykdommer, i og med at substansen metaboliseres i lever og både
intensitet og varighet av effekten
kan bli påvirket hos slike dyr.
Sikkerheten ved bruk av buprenorfin til dyr under 7 ukers alder er
ikke dokumentert. Bruk til så unge
dyr skal derfor baseres på en nytte-/risikovurdering gjort av
veterinæren.
Gjentatt administrering med kortere intervall enn anbefalt i punkt 4.9
frarådes.
Sikkerheten ved lang