Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A, PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, TIPO 2B, CEPA CPV-2B-BIO 12/B

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium Sa

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 LIVE ATTENUATED, STRAIN CAV2-BIO 13, PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70

Οδός χορήγησης:

VÍA SUBCUTÁNEA

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Θεραπευτική ομάδα:

Perros

Θεραπευτική περιοχή:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina

Περίληψη προϊόντος:

Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1 ml) de disolvente Autorizado No comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA):_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO 
_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 
10
3,1
 DICC
50
*  10
5,1
 DICC
50

Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 
10
3,6 
DICC
50
*  10
5,3 
DICC
50

Parvovirus canino tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 
10
4,3
 DICC
50
*  10
6,6 
DICC
50

Virus de la parainfluenza, canina tipo 2 cepa CPiV-2 Bio
15  10
3,1
 DICC
50
*  10
5,1 
DICC
50

FRACCIÓN LÍQUIDA: 

Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia) 
  1 ml 

* 
Dosis infectiva en cultivo celular 50%. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: líquido claro incoloro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a
partir de las 6 semanas de edad: 
-
  para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo 
canino,  
-
  para prevenir la mortalidad y
los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo 
1,  
-
  para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción
viral producidos por el adenovirus 
canino tipo 2,  
-
  para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción
viral produ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA):_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO 
_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 
10
3,1
 DICC
50
*  10
5,1
 DICC
50

Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 
10
3,6 
DICC
50
*  10
5,3 
DICC
50

Parvovirus canino tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 
10
4,3
 DICC
50
*  10
6,6 
DICC
50

Virus de la parainfluenza, canina tipo 2 cepa CPiV-2 Bio
15  10
3,1
 DICC
50
*  10
5,1 
DICC
50

FRACCIÓN LÍQUIDA: 

Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia) 
  1 ml 

* 
Dosis infectiva en cultivo celular 50%. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: líquido claro incoloro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a
partir de las 6 semanas de edad: 
-
  para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo 
canino,  
-
  para prevenir la mortalidad y
los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo 
1,  
-
  para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción
viral producidos por el adenovirus 
canino tipo 2,  
-
  para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción
viral produ