Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informace pro uživatele
(PIL)
16-01-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
16-01-2017
Aktivní složka:
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A, PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, TIPO 2B, CEPA CPV-2B-BIO 12/B
Dostupné s:
Zoetis Belgium Sa
ATC kód:
QI07AD04
INN (Mezinárodní Name):
CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 LIVE ATTENUATED, STRAIN CAV2-BIO 13, PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV
Léková forma:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Složení:
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70
Podání:
VÍA SUBCUTÁNEA
Druh předpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapeutické skupiny:
Perros
Terapeutické oblasti:
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina
Přehled produktů:
Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1 ml) de disolvente Autorizado No comercializado
Stav Autorizace:
Autorizado
Datum autorizace:
2014-09-11
Informace pro uživatele
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA):_ _
MÍNIMO
MÁXIMO
_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICC
50
* 10
5,1
DICC
50
Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICC
50
* 10
5,3
DICC
50
Parvovirus canino tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICC
50
* 10
6,6
DICC
50
Virus de la parainfluenza, canina tipo 2 cepa CPiV-2 Bio
15 10
3,1
DICC
50
* 10
5,1
DICC
50
FRACCIÓN LÍQUIDA:
Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
*
Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido claro incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Para la inmunización activa de perros a
partir de las 6 semanas de edad:
-
para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo
canino,
-
para prevenir la mortalidad y
los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo
1,
-
para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción
viral producidos por el adenovirus
canino tipo 2,
-
para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción
viral produ
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Charakteristika produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA):_ _
MÍNIMO
MÁXIMO
_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICC
50
* 10
5,1
DICC
50
Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICC
50
* 10
5,3
DICC
50
Parvovirus canino tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICC
50
* 10
6,6
DICC
50
Virus de la parainfluenza, canina tipo 2 cepa CPiV-2 Bio
15 10
3,1
DICC
50
* 10
5,1
DICC
50
FRACCIÓN LÍQUIDA:
Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
*
Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido claro incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Para la inmunización activa de perros a
partir de las 6 semanas de edad:
-
para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo
canino,
-
para prevenir la mortalidad y
los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo
1,
-
para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción
viral producidos por el adenovirus
canino tipo 2,
-
para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción
viral produ
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