Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Bevacizumab
CELLTRION HEALTHCARE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L01FG01
100 mg/ 4 mL
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 4.00 mL -
Con receta médica
CELLTRION INC. - COREA DEL SUR
BEVACIZUMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 4 mL
VIGENTE
2028-12-14
Ver1.0 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VEGZELMA 100mg/4ml concentrado para solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado contiene 25 mg de bevacizumab.⃰ Cada vial de 4 ml contiene 100 mg de bevacizumab. Para diluir y otras recomendaciones de manipulación, ver sección 6.6. *Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado producido por tecnología del ADN recombinante en células ováricas de hámster chino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). Líquido de incoloro a marrón pálido y de transparente a ligeramente opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VEGZELMA está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. VEGZELMA está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), ver sección 5.1. VEGZELMA está indicado, en combinación con capecitabina, para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico en los que no se considere apropiado el tratamiento con otras opciones de quimioterapia que incluyan taxanos o antraciclinas. Los pacientes que han recibido regímenes de tratamiento que contienen taxanos y antraciclinas en el entorno adyuvante en los últimos 12 meses deben ser excluidos del tratamiento con VEGZELMA en combinación con capecitabina. Para más información sobre el estado del HER2, ver sección 5.1 VEGZELMA está indicado, asociado a quimioterapia basada en platino, para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio Διαβάστε το πλήρες έγγραφο