Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEPATITIS-A-VIRUS
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
J07BC02
HEPATITIS A VIRUS
1 Fertigspritze zu 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Fertigspritzen zu 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 Fertigspritzen zu 1 ml, Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Hepatitis vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-07-18
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VAQTA 50 E/1 ML INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist VAQTA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VAQTA beachten? 3. Wie ist VAQTA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VAQTA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAQTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VAQTA ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionskrankheiten verwendet. Sie wirken, indem sie den Körper dazu anregen, eigene Schutzmechanismen gegen die jeweilige Erkrankung auszubilden. VAQTA trägt dazu bei, Erwachsene ab 18 Jahren vor Erkrankungen zu schützen, die durch Hepatitis- A-Viren verursacht werden. Eine Hepatitis-A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die Leber angreift. Es kann über Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die Hepatitis-A-Viren enthalten. Zu den Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und allgemeines Unwohlsein. Wenn Ihnen VAQTA verabreicht wird, beginnen die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers einen Schutz (Antikörper) gegen das Hepatitis-A-Virus aufzubauen. Nach der Impfung dauert es jedoch üblicherweise 2 bis 4 Wochen, bis Sie geschützt sind. VAQTA schüt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VAQTA 50 E/1 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert Für Erwachsene. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: Hepatitis-A-Virus (Stamm CR 326F) inaktiviert 1,2 50 E 3 1 Gezüchtet auf humanen diploiden (MRC-5) Fibroblastenzellen. 2 Adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,45 mg Al 3+ ). 3 Einheiten gemessen gemäß der hauseigenen Messmethode des Herstellers – Merck Sharp & Dohme LCC. Dieser Impfstoff kann Spuren von Neomycin und Formaldehyd enthalten, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden. Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VAQTA 50 E/1 ml ist angezeigt zur aktiven Präexpositionsprophylaxe von Hepatitis-A-Virus- Erkrankungen. VAQTA 50 E/1 ml wird für gesunde Erwachsene ab 18 Jahren empfohlen, die gefährdet sind, sich zu infizieren oder eine Infektion zu verbreiten, oder die gefährdet sind, im Falle einer Infektion lebensgefährlich zu erkranken (z. B. Menschen mit HIV-Infektion oder Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus und diagnostizierter Lebererkrankung). Die Anwendung von VAQTA hat nach offiziellen Empfehlungen zu erfolgen. Um eine optimale Antikörperantwort zu erzielen, ist die erste Impfung mindestens 2 Wochen, vorzugsweise aber 4 Wochen vor einer potenziellen Hepatitis-A-Virus-Exposition zu verabreichen. VAQTA schützt nicht vor Hepatitiden, die durch andere Erreger als Hepatitis-A-Viren hervorgerufen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2/10 Die Impfserie besteht aus einer Erstimpfung und einer Auffrischungsimpfung nach folgendem Schema: _Erstimpfung:_ Erwachsene ab 18 Jahren erhalten 1 ml des Impfstoffs (50 E) zum gewünschten Zeitpunkt. _Auffrischungsimpfung:_ Erwachsene ab 18 Jahren, die eine Erstimpfung Διαβάστε το πλήρες έγγραφο