VANKOPOL 500 MG I.V. İNFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

vankomisin hidroklorür

Διαθέσιμο από:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

vancomycin hydrochloride

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/9
KULLANMA TALİMATI
VANKOPOL
® 500 MG I.V. INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
İLAÇ
DAMAR
IÇINE
UYGULANIR,
BURUNDAN
TÜPLE
VERILIR
VEYA
AĞIZDAN
ALINIR.
KAS
IÇINE
UYGULANMAZ.
STERIL
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _
Vankomisin hidroklorür. Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer
miktarda 525 mg liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU)
içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Bulunmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK
doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.VANKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.VANKOPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.VANKOPOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VANKOPOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VANKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANKOPOL etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin,
'glikopeptidler' adı verilen
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin,
enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANKOPOL tozu, infüzyon veya oral uygulama için bir çözelti haline
getirilir.
VANKOPOL infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;

Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,

Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,

Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,

Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANKOPOL
®
500 mg I.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için
liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer miktarda 525 mg liyofilize
vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir. 10 mL enjeksiyonluk su
ile sulandırıldığında
solüsyon 50 mg/mL vankomisin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve oral solüsyon için liyofilize toz içeren flakon
Flakon, beyaz veya beyaza yakın liyofilize madde içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz uygulama
VANKOPOL tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları
-
Toplum kaynaklı pnömoni
-
Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
-
İnfektif endokardit
Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda
bakteriyel endokardit gelişme riskinin
yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste
kullanılır.
Oral kullanım:
Tüm yaş gruplarında
_Clostridium difficile_
enfeksiyonlarında (CDI) kullanılabilir (Bkz. Bölüm
4.2, 4.4 ve 5.1).
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
_İntravenöz uygulama _
Başlangıç
dozu
toplam
vücut
ağırlığı
baz
alınarak
seçilmelidir.
Hedef
terapötik
konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum
konsantrasyon değeri baz
alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için
böbrek fonksiyonu dikkate
2/19
alınmalıdır.
_12 yaş ve üstü hastalar: _
Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15
– 20 mg/kg şeklindedir. Günlük doz
2 g’ı aşmamalı