País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vankomisin hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XA01
vancomycin hydrochloride
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI VANKOPOL ® 500 MG I.V. INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN ALINIR. KAS IÇINE UYGULANMAZ. STERIL _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Vankomisin hidroklorür. Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer miktarda 525 mg liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDE(LER): _ Bulunmamaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.VANKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.VANKOPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.VANKOPOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VANKOPOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VANKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VANKOPOL etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı bakterileri yok ederek çalışır. VANKOPOL tozu, infüzyon veya oral uygulama için bir çözelti haline getirilir. VANKOPOL infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır; Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında, Kemik ve eklem enfeksiyonlarında, Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında, Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi Llegiu el document complet
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VANKOPOL ® 500 mg I.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer miktarda 525 mg liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir. 10 mL enjeksiyonluk su ile sulandırıldığında solüsyon 50 mg/mL vankomisin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon ve oral solüsyon için liyofilize toz içeren flakon Flakon, beyaz veya beyaza yakın liyofilize madde içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İntravenöz uygulama VANKOPOL tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Kemik ve eklem enfeksiyonları - Toplum kaynaklı pnömoni - Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı pnömoniler - İnfektif endokardit Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda bakteriyel endokardit gelişme riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste kullanılır. Oral kullanım: Tüm yaş gruplarında _Clostridium difficile_ enfeksiyonlarında (CDI) kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Pozoloji Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları şeklinde kullanılabilir. _İntravenöz uygulama _ Başlangıç dozu toplam vücut ağırlığı baz alınarak seçilmelidir. Hedef terapötik konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum konsantrasyon değeri baz alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için böbrek fonksiyonu dikkate 2/19 alınmalıdır. _12 yaş ve üstü hastalar: _ Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15 – 20 mg/kg şeklindedir. Günlük doz 2 g’ı aşmamalı Llegiu el document complet