VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Διαθέσιμο από:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

VANCOMYCIN

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2012-10-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Chlorhydrate de vancomycine pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION
500 mg, 1 g et 5 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de
vancomycine) par fiole
Poudre stérile lyophilisée pour solution
Norme fabricant
ANTIBIOTIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date de révision :
10 juin 2021
Nº de contrôle de la présentation : 245821
pm-french-pristine
Pg. 1
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_Chlorhydrate de vancomycine pour injection _
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PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION
ANTIBIOTIQUE
ACTIONS
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études
_in vitro_
comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine
contre plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Chlorhydrate de vancomycine pour injection est indiqué pour le
traitement des infections à
staphylocoques graves, voire mortelles, chez les patients qui ne
peuvent recevoir ou qui n’ont pas
démontré de sensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines
ou qui sont atteints d’infections à
staphylocoques résistants à d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et
pour maintenir l’efficacité du
Chlorhydrate de vancomycine pour injection et d’autres
antibactériens, le Chlorhydrate de
vancomycine pour injection doit être utilisé uniquement pour traiter
les infections pour lesquelles
il est démontré ou fortement présumé que des bactéries sensibles
en sont la cause. Quand des
cultures et des données sur la sensibilité sont disponibles, leurs
résultats devraient orienter le
choix ou l’ajustement du traitement antibactérien. En l’absence
de tels résultats, les