VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

متاح من:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC رمز:

J01XA01

INN (الاسم الدولي):

VANCOMYCIN

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2012-10-22

خصائص المنتج

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_Chlorhydrate de vancomycine pour injection _
_Page 1 sur 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION
500 mg, 1 g et 5 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de
vancomycine) par fiole
Poudre stérile lyophilisée pour solution
Norme fabricant
ANTIBIOTIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date de révision :
10 juin 2021
Nº de contrôle de la présentation : 245821
pm-french-pristine
Pg. 1
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_Chlorhydrate de vancomycine pour injection _
_Page 2 sur 30_
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION
ANTIBIOTIQUE
ACTIONS
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études
_in vitro_
comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine
contre plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Chlorhydrate de vancomycine pour injection est indiqué pour le
traitement des infections à
staphylocoques graves, voire mortelles, chez les patients qui ne
peuvent recevoir ou qui n’ont pas
démontré de sensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines
ou qui sont atteints d’infections à
staphylocoques résistants à d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et
pour maintenir l’efficacité du
Chlorhydrate de vancomycine pour injection et d’autres
antibactériens, le Chlorhydrate de
vancomycine pour injection doit être utilisé uniquement pour traiter
les infections pour lesquelles
il est démontré ou fortement présumé que des bactéries sensibles
en sont la cause. Quand des
cultures et des données sur la sensibilité sont disponibles, leurs
résultats devraient orienter le
choix ou l’ajustement du traitement antibactérien. En l’absence
de tels résultats, les