Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACEPROMAZIN MALEAT
Vana GmbH
QN05AA04
ACEPROMAIN MALEAT
1 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-03-09
Vanastress – Injektionslösung für Tiere Juni 2016 Gebrauchsinformation Seite 1 von 4 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION Vanastress 10 mg/ml– Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl Gasse 6, 1020 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanastress 10 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Acepromazin 10 mg (entsprechend 13,5 mg Acepromazinmaleat) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 10 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hunde und Katzen: Ruhigstellung (Behebung von Abwehrbewegungen bei Untersuchungen etc.). Sedierung bei Aggressivität, Transport, Stresssituationen. Prämedikation von Narkosen Hunde: Als Antiemetikum bei hirnorganischem (wie z. B. Reisekrankheit), Arzneimittel- und Toxin- induziertem Erbrechen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit: Herzinsuffizienz Hypovolämie und Hypothermie Krampfneigung Leberschäden Blutgerinnungsstörungen Nicht anwenden bei Tieren im emotional erregtem Zustand. Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Vanastress – Injektionslösung für Tiere Juni 2016 Gebrauchsinformation Seite 2 von 4 6. NEBENWIRKUNGEN Blutdrucksenkung Zunahme der Herzfrequenz Abnahme der Atmungsfrequenz Abnahme der Erythrozyten- und der Hämoglobinkonzentration sowie der Leukozyten und Thrombozytenzahl Störung der Speichel- und Schweißdrüsensekretion Hemmung der Temperaturregulation Paradoxe Erregungserscheinungen Über eine Erhöhung der Prolaktinsekretion kann Acepromazin zu Fruchtbarkeitsstörungen führen. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ Fall Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 5 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanastress 10 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Acepromazin 10 mg (entsprechend 13,5 mg Acepromazinmaleat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen: - Ruhigstellung (Behebung von Abwehrbewegungen bei Untersuchungen etc.). - Sedierung bei Aggressivität, Transport, Stresssituationen. - Prämedikation von Narkosen Hunde: - Als Antiemetikum bei hirnorganischem (wie z. B. Reisekrankheit), Arzneimittel- und Toxin- induziertem Erbrechen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit: - Herzinsuffizienz - Hypovolämie und Hypothermie - Krampfneigung - Leberschäden Seite 2 von 5 - Blutgerinnungsstörungen Nicht anwenden bei Tieren im emotional erregtem Zustand. Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die intravenöse Injektion hat langsam zu erfolgen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Hund: Windhunde und sehr große Hunderassen können überempfindlich auf Acepromazin reagieren, so dass bei diesen Tieren die mögliche Mindestdosis verabreicht werden sollte. Bei bestimmten Rassen und deren Kreuzungen (Collie, Sheltie, Australian Shepherd, Bobtail und andere) konnte eine Genmutation nachgewiesen werden, die für die Überempfindlichkeit gegenüber Acepromacin verantwortlich ist. Daher ist das Tierarzneimittel bei diesen Rassen mit Vor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο