VAMADRID 320 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

LISINOPRILUM

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTANUM

Δοσολογία:

320mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Περίληψη προϊόντος:

6693/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 6693/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6693/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6693/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6693/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6693/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6693/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII
PENTRU U
T
I
L
I
Z
A
T
OR
VAMADRID 320 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VamadridVamadrid
3.
Cum să luaţi Vamadrid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vamadrid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VAMADRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din
organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept
rezultat, vasele de sânge se
relaxează iar tensiunea arterială scade.
Vamadrid 320 mg, comprimate filmate, poate fi
u
t
iliz
a
t:
•
PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE LA ADULŢI ŞI COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI.
Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi
a
arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din
c

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6693/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
M
E
D
I
C
A
M
E
N
T
U
L
U
I
Vamadrid 320 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI
C
AN
T
I
T
A
T
I
VĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 320 mg.
Excipienţi:
sorbitol......................37,0 mg
lactoză monohidrat.... 4,3 mg
sodiu........................... 1,28 mg (0,06 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
F
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
Ă
Comprimate filmate.
Vamadrid 320 mg comprimate filmate : comprimate filmate cilindrice, de
culoare gri-violet, marcate cu
o linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE
C
L
I
N
I
C
E
4.1
INDICAŢII
T
E
R
A
P
E
U
T
ICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE
A
D
M
I
N
IS
T
R
A
R
E
_Doze _
Hipertensiune arterială
Doza iniţială de Vamadrid recomandată este de 80 mg, o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv este prezent
în mod substanţial după 2 săptămâni şi efectele maxime sunt
obţinute după 4 săptămâni. La unii
pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat,
doza poate fi crescută la 160 mg, până la
maximum 320 mg.
De asemenea, Vamadrid poate fi administrat în asociere cu alte
medicamente antihipertensive (vezi pct.
4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). Asocierea unui diuretic, cum este
hidroclorotiazida va scădea şi mai mult tensiunea
arterială la aceşti pacienţi.
_ _
2
_In_
_f_
_o_
_r_
_m_
_a_
_ţii suplimentare privind categoriile speciale de p_
_a_
_cienţi _
Vârstnici
Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii vârstnici.
Insuficienţa renală
Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii adulţi cu un
clearance al creatininei >10 ml/min (vezi
pct. 4.4 şi 5.2).
Insuficienţa hepatică
Vamadrid este