País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
C09CA03
VALSARTANUM
320mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
6693/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 6693/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6693/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6693/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6693/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6693/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6693/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU U T I L I Z A T OR VAMADRID 320 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VamadridVamadrid 3. Cum să luaţi Vamadrid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vamadrid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VAMADRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Vamadrid 320 mg, comprimate filmate, poate fi u t iliz a t: • PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE LA ADULŢI ŞI COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din c Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6693/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A M E D I C A M E N T U L U I Vamadrid 320 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI C AN T I T A T I VĂ Un comprimat filmat conţine valsartan 320 mg. Excipienţi: sorbitol......................37,0 mg lactoză monohidrat.... 4,3 mg sodiu........................... 1,28 mg (0,06 mmol) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA F A R M A C E U T I C Ă Comprimate filmate. Vamadrid 320 mg comprimate filmate : comprimate filmate cilindrice, de culoare gri-violet, marcate cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE C L I N I C E 4.1 INDICAŢII T E R A P E U T ICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE A D M I N IS T R A R E _Doze _ Hipertensiune arterială Doza iniţială de Vamadrid recomandată este de 80 mg, o dată pe zi. Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanţial după 2 săptămâni şi efectele maxime sunt obţinute după 4 săptămâni. La unii pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la maximum 320 mg. De asemenea, Vamadrid poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). Asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida va scădea şi mai mult tensiunea arterială la aceşti pacienţi. _ _ 2 _In_ _f_ _o_ _r_ _m_ _a_ _ţii suplimentare privind categoriile speciale de p_ _a_ _cienţi _ Vârstnici Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii vârstnici. Insuficienţa renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii adulţi cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 şi 5.2). Insuficienţa hepatică Vamadrid este Llegiu el document complet