Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Valganciklovirhydroklorid
Medical Valley Invest AB
J05AB14
Valganciklovirhydroklorid
450 mg
Tablett, filmdrasjert
Flaske av plast 60 stk
C
Markedsført
2019-09-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VALGANCICLOVIR MEDICAL VALLEY 450 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VALGANCIKLOVIR Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 淡 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 淡 dette pakningsvedlegget. Du kan f 淡 behov for 淡 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 淡 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 淡 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Valganciclovir Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Valganciclovir Medical Valley 3. Hvordan du bruker Valganciclovir Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Valganciclovir Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Valganciclovir Medical Valley er og hva det brukes mot Valganciklovir tilh 淡 rer en gruppe legemidler som virker direkte for 淡 hindre vekst av virus. I kroppen blir virkestoffet i tabletten, valganciklovir, omdannet til ganciklovir. Ganciklovir hindrer at et virus som heter cytomegalovirus (CMV) formerer seg og invaderer friske celler. Hos pasienter med svekket immunsystem kan CMV for 淡 rsake en infeksjon i kroppens organer. Dette kan v 淡 re livstruende. V 淡 r oppmerksom p 淡 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 淡 apoteketiketten. Valganciclovir Medical Valley brukes: • til behandling av CMV-infeksjoner i netthinnen i 淡 yet til voksne pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). CMV-infeksjon i netthinnen i 淡 yet kan for 淡 rsake synsproblemer og til og med blindhet. • til foreb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Valganciclovir Medical Valley 450 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 496,3 mg valganciklovirhydroklorid tilsvarende 450 mg valganciklovir For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Rosa oval, bikonveks filmdrasjert tablett preget med «450» på den ene siden og ca. 17,1 mm lang, 8,2 mm bred og 6,1 mm tykk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Valganciclovir Medical Valley er indisert for induksjonsbehandling og vedlikeholdsbehandling av cytomegalovirus-retinitt (CMV-retinitt) hos voksne pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). Valganciclovir Medical Valley er indisert for forebygging av CMV-sykdom hos CMV-negative voksne og barn (i alderen 0 til 18 år) som har mottatt et organtransplantat fra en CMV-positiv donor. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering ADVARSEL – DET ER VIKTIG Å OVERHOLDE FORESKREVET DOSE FOR Å UNNGÅ OVERDOSERING (SE PKT. 4.4 OG 4.9) Valganciklovir metaboliseres raskt og i stor utstrekning til ganciklovir etter peroral dosering. Valganciklovir 900 mg gitt peroralt to ganger daglig er terapeutisk tilsvarende intravenøst ganciklovir 5 mg/kg to ganger daglig. BEHANDLING AV CMV-RETINITT _Voksne pasienter _ _ _ _Induksjonsbehandling av CMV-retinitt_ For pasienter med aktiv CMV-retinitt er den anbefalte dosen 900 mg valganciklovir (to Valganciclovir Medical Valley 450 mg tabletter) to ganger daglig i 21 dager. Tas sammen med mat, hvis mulig. Langvarig induksjonsbehandling kan øke risikoen for benmargstoksisitet (se pkt 4.4). _ _ _Vedlikeholdsbehandling av CMV-retinitt_ Etter induksjonsbehandling, eller hos pasienter med inaktiv CMV-retinitt, er den anbefalte dosen 900 mg valganciklovir (to Valganciclovir Medical Valley 450 mg tabletter) én gang daglig. Tas sammen 3 med mat, hvis mulig. Pasienter med retinitt som forverres kan gjenta induksjonsbehandlingen, men må være oppmerksom på muligheten for viral legemi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο