Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Сухи ekstrakt korijena odoljena, hmelja Сухи boje ekstrakt
FARMIS d.o.o.
N05CM09
suhi ekstrakt korijena odoljena, suhi ekstrakt cvijeta hmelja
68 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 200 mg suhog ekstrakta korijena odoljena (46,7:1, etanol 70 % V/V) 68 mg suhog ekstrakta cvijeta uzgojenog hmelja (48:1, etanol 40 % V/V)
25 obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2016-10-20
1 UPUTA ZA PACIJENTA VALERAL 200 MG + 68 MG OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt korijena odoljena suhi ekstrakt cvijeta hmelja PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Ovaj tradicionalni biljni lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se vaši simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka ili se ne povuku nakon 4 tjedna kontinuirane primjene lijeka. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Uputa sadrži: 1. Što je Valeral i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Valeral 3. Kako uzimati Valeral 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Valeral 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE VALERAL I ZA ŠTO SE KORISTI Valeral je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć kod nesanice. Valeral je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih indikacija, temeljeno na dugotrajnoj primjeni. Primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VALERAL Nemojte uzimati Valeral ako ste alergični (preosjetljivi) na odoljen (valerijanu) i/ili na cvijet uzgojenog hmelja ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka (vidi dio 6). istovremeno sa sintetskim sedativima. Alergija (preosjetljivost) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od navedenih znakova: kožni osip, svrbež kože, oticanje udova, oticanje lica, usana, jezika 2 i/ili grla zbog kojih bolesnik teško guta ili diše. U tom slučaju morate hitno potražiti liječničku pomoć. _Posavjetujte se s _ _liječnikom_ _ ili ljekarnikom ako niste sigurni smijete li uzimati Valeral._ Budite oprezni s Valeral tabletama Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete primjenjivati lijek, čak i ako ste ga već ko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA Valeral 200 mg + 68 mg obložene tablete suhi ekstrakt korijena odoljena suhi ekstrakt cvijeta hmelja 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži: 200 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Valeriana officinalis _L., radix (odoljenov korijen) (4-6,7:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_ 68 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Humulus _ _lupulus _ L., flos (cvijet uzgojenog hmelja) (4-8:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % _V/V_ Pomoćne tvari navedene su u dijelu 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Bijele, okrugle, sjajne obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Valeral je tradicionalni biljni lijek koji se koristi: za ublažavanja blagih simptoma mentalnog stresa kao pomoć kod nesanice Valeral je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih indikacija, temeljeno na dugotrajnoj primjeni. Primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina (_vidi dio 4.4_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Odrasli, adolescenti stariji od 12 godina i starije osobe_ za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa – 1 tableta 3 puta na dan za pomoć kod nesanice – 1 tableta 1 sat prije odlaska na spavanje Primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina (_vidi dio 4.4_). TRAJANJE PRIMJENE Ako se simptomi ne povuku nakon 4 tjedna kontinuirane primjene lijeka ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. NAČIN PRIMJENE Tabletu uzeti kroz usta, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Valeral ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive na djelatne tvari (odoljenov korijen i/ili cvijet hmelja) ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka _(vidi dio 6.1)._ 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Zbog pomanjkanja odgovarajućih podataka, primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina. Ovaj lijek sadrži glukozu, saharozu i laktozu. Bolesnici Διαβάστε το πλήρες έγγραφο