VALERAL 68 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta obložena tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

Сухи ekstrakt korijena odoljena, hmelja Сухи boje ekstrakt

Verfügbar ab:

FARMIS d.o.o.

ATC-Code:

N05CM09

INN (Internationale Bezeichnung):

suhi ekstrakt korijena odoljena, suhi ekstrakt cvijeta hmelja

Dosierung:

68 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

Darreichungsform:

obložena tableta

Zusammensetzung:

1 obložena tableta sadrži: 200 mg suhog ekstrakta korijena odoljena (46,7:1, etanol 70 % V/V) 68 mg suhog ekstrakta cvijeta uzgojenog hmelja (48:1, etanol 40 % V/V)

Einheiten im Paket:

25 obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2016-10-20

Gebrauchsinformation

1
UPUTA ZA PACIJENTA
VALERAL
200 MG + 68 MG
OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt korijena odoljena
suhi ekstrakt cvijeta hmelja
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Ovaj tradicionalni biljni lijek dostupan je bez liječničkog recepta.
Ipak, morate ga uzimati
oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se vaši simptomi
pogoršaju tijekom primjene
lijeka ili se ne povuku nakon 4 tjedna kontinuirane primjene lijeka.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
Uputa sadrži:
1.
Što je Valeral i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Valeral
3.
Kako uzimati Valeral
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valeral
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE VALERAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Valeral
je
tradicionalni
biljni
lijek
koji
se
koristi
za
ublažavanje
blagih
simptoma
mentalnog stresa i kao pomoć kod nesanice.
Valeral je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih
indikacija, temeljeno na
dugotrajnoj primjeni.
Primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12
godina.
2.
PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI VALERAL
Nemojte uzimati Valeral

ako ste alergični (preosjetljivi) na odoljen (valerijanu) i/ili na
cvijet uzgojenog
hmelja ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka (vidi dio 6).

istovremeno sa sintetskim sedativima.
Alergija (preosjetljivost)
znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od
navedenih znakova: kožni osip, svrbež kože, oticanje udova,
oticanje lica, usana, jezika
2
i/ili grla zbog kojih bolesnik teško guta ili diše. U tom slučaju
morate hitno potražiti
liječničku pomoć.
_Posavjetujte se s _
_liječnikom_
_ ili ljekarnikom ako niste sigurni smijete li uzimati Valeral._
Budite oprezni s Valeral tabletama
Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete
primjenjivati lijek, čak i ako
ste ga već ko

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Valeral
200 mg + 68 mg
obložene tablete
suhi ekstrakt korijena odoljena
suhi ekstrakt cvijeta hmelja
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:

200 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Valeriana officinalis _L.,
radix (odoljenov
korijen) (4-6,7:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_

68
mg
ekstrakta
(kao
suhi
ekstrakt)
iz
_Humulus _
_lupulus _
L.,
flos
(cvijet
uzgojenog hmelja) (4-8:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % _V/V_
Pomoćne tvari navedene su u dijelu 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Bijele, okrugle, sjajne obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Valeral je tradicionalni biljni lijek koji se koristi:

za ublažavanja blagih simptoma mentalnog stresa

kao pomoć kod nesanice
Valeral je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih
indikacija, temeljeno na
dugotrajnoj primjeni.
Primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12
godina (_vidi dio 4.4_).
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
_Odrasli, adolescenti stariji od 12 godina i starije osobe_

za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa – 1 tableta 3 puta
na dan

za pomoć kod nesanice – 1 tableta 1 sat prije odlaska na spavanje
Primjena Valeral tableta se ne preporučuje u djece mlađe od 12
godina (_vidi dio 4.4_).
TRAJANJE PRIMJENE
Ako se simptomi ne povuku nakon 4 tjedna kontinuirane primjene lijeka
ili se pogoršaju
tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom
ili ljekarnikom.
NAČIN PRIMJENE
Tabletu uzeti kroz usta, bez žvakanja, s dovoljnom količinom
tekućine.
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Valeral ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive na djelatne tvari
(odoljenov korijen
i/ili cvijet hmelja) ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka _(vidi dio
6.1)._
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Zbog pomanjkanja odgovarajućih podataka, primjena Valeral tableta se
ne preporučuje
u djece mlađe od 12 godina.
Ovaj
lijek
sadrži
glukozu,
saharozu
i
laktozu.
Bolesnici