Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycin
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriální látky pro systémové použití
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Ovce: Léčba počátečních stadií infekční podkožní kůže (hniloba chodidel) spojená s virulentním Dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.
Revision: 3
Autorizovaný
2020-04-24
34 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 35 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: TULISSIN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A OVCE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francie Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francie FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francie V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tulissin 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce. tulathromycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thioglycerol 5 mg Čirý bezbarvý až slabě zbarvený roztok. 4. INDIKACE Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ a _Mycoplasma bovis _ citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s _Moraxella bovis _ citlivou na tulathromycin. 36 Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ a _Bordetella bronchiseptica _ citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním _Dichelobacter nodosus _ vyžadujícím systémovou léčbu. 5. KONTRAINDIKACE N Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tulissin 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thioglycerol 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až slabě zbarvený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ a _Mycoplasma bovis _ citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s _Moraxella bovis _ citlivou na tulathromycin. Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ a _Bordetella bronchiseptica _ citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním _Dichelobacter nodosus _ vyžadující systémovou léčbu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat současně s antimikrobiky 3 s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy nebo linkosamidy . Ovce Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů mů Διαβάστε το πλήρες έγγραφο