Tridepos 70 mg + 500 mg/800 SV tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Skābes alendronicum, Kalcija, Colecalciferolum

Διαθέσιμο από:

Meda Pharma, SIA, Latvija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Acid alendronicum, Calcium, Colecalciferolum

Δοσολογία:

70 mg + 500 mg/800 SV

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletes + apvalkotās tabletes

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRIDEPOS 70 MG+500MG/800 SV TABLETES
_Acidum alendronicum + Calcium/Colecalciferolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tridepos un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tridepos lietošanas
3.
Kā lietot Tridepos
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tridepos
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRIDEPOS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Tridepos ir kombinēts iepakojums, kas satur divu veidu tabletes:
alendronskābes tableti (šajā
instrukcijā tiek saukta par alendronāta tableti) un
kalcija/holekalciferola (D
3
vitamīna)
tabletes (šajā instrukcijā tiek sauktas par kalcija/D vitamīna
tabletēm).
Alendronāta tablete
Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par
bisfosfonātiem. Alendronāts
pasargā no kaulu masas zuduma, kas veidojas sievietēm pēcmenopauzes
periodā.
Kalcija / D
3
vitamīna tabletes
Gan kalcijs, gan D
3
vitamīns – abi ir svarīgas kaula veidošanās sastāvdaļas. D
3
vitamīns
regulē kalcija uzņemšanu un metabolismu, arī kalcija
inkorporāciju kaula audos.
Tridepos lieto osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzē un
kurām pastāv zema
kalcija un D vitamīna līmeņa risks. Osteoporoze ir stāvoklis, kas
skar kaulus, padarot tos
vājus, trauslus un viegli lūztošus.
Alendronāta un kalcija/D vitamīna kombinācija samazina mug

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tridepos 70 mg+500mg/800 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tridepos ir divu veidu tablešu kombinēts iepakojums: alendronāta 70
mg tabletes un
kalcija/holekalciferola 500mg/800 SV tabletes.
Alendronāta tablete: katra tablete satur nātrija alendronāta
trihidrātu, kas atbilst 70 mg
alendronskābes (acidum alendronicum).
Kalcija/holekalciferola tablete: katra tablete satur kalcija
karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija
(calcium) un 800 SV (20 mikrogramus) holekalciferola
(colecalciferolum) (D
3
vitamīns).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Alendronāta tabletes: katra tablete satur 122 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Kalcija/holekalciferola tabletes: katra tablete satur 1,75 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Alendronāts
Tablete.
Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 5,5 x 11,5 mm tabletes.
Kalcijs/holekalciferols
Apvalkotā tablete [tablete].
Baltas vai pelēkbaltas, var parādīties punkti, ovālas, ar
gravējumu R150, 8,5 x 19 mm
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tridepos indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā,
lai samazinātu
mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku.
Tridepos indicēts pacientiem ar kalcija un D vitamīna
nepietiekamības risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Katrs iepakojuma maciņš satur Tridepos tabletes, kas paredzētas
septiņām ārstēšanas dienām
ar Tridepos, un kas sastāv no 1 alendronāta 70 mg tabletes un 6
kalcija/holekalciferola 500
mg/800 SV tabletēm. Dozēšanas instrukcija un dienu atzīmes
sekojošai nozīmēšanai ir
uzdrukātas iepakojumā blakus tabletēm.
Devas
1
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017
Viena alendronāta 70 mg tablete un 6 kalcija/holekalciferola 500 mg /
800 SV tabletes
nedēļā, kas jāieņem sekojošās nedēļas dienās.
Pirmā ārstēšanas diena jāuzsāk ar alendronāta 70 mg tableti
(=izvēlās pacients uzsākot
ārstēšanu), sekojoši ieņemot pa