Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Skābes alendronicum, Kalcija, Colecalciferolum
Meda Pharma, SIA, Latvija
M05BB05
Acid alendronicum, Calcium, Colecalciferolum
70 mg + 500 mg/800 SV
Tabletes + apvalkotās tabletes
Pr.
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TRIDEPOS 70 MG+500MG/800 SV TABLETES _Acidum alendronicum + Calcium/Colecalciferolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tridepos un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tridepos lietošanas 3. Kā lietot Tridepos 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tridepos 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRIDEPOS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Tridepos ir kombinēts iepakojums, kas satur divu veidu tabletes: alendronskābes tableti (šajā instrukcijā tiek saukta par alendronāta tableti) un kalcija/holekalciferola (D 3 vitamīna) tabletes (šajā instrukcijā tiek sauktas par kalcija/D vitamīna tabletēm). Alendronāta tablete Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem. Alendronāts pasargā no kaulu masas zuduma, kas veidojas sievietēm pēcmenopauzes periodā. Kalcija / D 3 vitamīna tabletes Gan kalcijs, gan D 3 vitamīns – abi ir svarīgas kaula veidošanās sastāvdaļas. D 3 vitamīns regulē kalcija uzņemšanu un metabolismu, arī kalcija inkorporāciju kaula audos. Tridepos lieto osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzē un kurām pastāv zema kalcija un D vitamīna līmeņa risks. Osteoporoze ir stāvoklis, kas skar kaulus, padarot tos vājus, trauslus un viegli lūztošus. Alendronāta un kalcija/D vitamīna kombinācija samazina mug Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tridepos 70 mg+500mg/800 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tridepos ir divu veidu tablešu kombinēts iepakojums: alendronāta 70 mg tabletes un kalcija/holekalciferola 500mg/800 SV tabletes. Alendronāta tablete: katra tablete satur nātrija alendronāta trihidrātu, kas atbilst 70 mg alendronskābes (acidum alendronicum). Kalcija/holekalciferola tablete: katra tablete satur kalcija karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija (calcium) un 800 SV (20 mikrogramus) holekalciferola (colecalciferolum) (D 3 vitamīns). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Alendronāta tabletes: katra tablete satur 122 mg laktozes (monohidrāta veidā). Kalcija/holekalciferola tabletes: katra tablete satur 1,75 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Alendronāts Tablete. Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 5,5 x 11,5 mm tabletes. Kalcijs/holekalciferols Apvalkotā tablete [tablete]. Baltas vai pelēkbaltas, var parādīties punkti, ovālas, ar gravējumu R150, 8,5 x 19 mm tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tridepos indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā, lai samazinātu mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku. Tridepos indicēts pacientiem ar kalcija un D vitamīna nepietiekamības risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Katrs iepakojuma maciņš satur Tridepos tabletes, kas paredzētas septiņām ārstēšanas dienām ar Tridepos, un kas sastāv no 1 alendronāta 70 mg tabletes un 6 kalcija/holekalciferola 500 mg/800 SV tabletēm. Dozēšanas instrukcija un dienu atzīmes sekojošai nozīmēšanai ir uzdrukātas iepakojumā blakus tabletēm. Devas 1 SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017 Viena alendronāta 70 mg tablete un 6 kalcija/holekalciferola 500 mg / 800 SV tabletes nedēļā, kas jāieņem sekojošās nedēļas dienās. Pirmā ārstēšanas diena jāuzsāk ar alendronāta 70 mg tableti (=izvēlās pacients uzsākot ārstēšanu), sekojoši ieņemot pa Lesen Sie das vollständige Dokument